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江蘇3萬多支問題注射液流向9省區 已被停止生産

  • 發佈時間:2015-04-26 09:58:00  來源:中國經濟網  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  近日,廣東醫療機構在使用江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生産的生脈注射液時,有個別患者産生寒戰、發熱等不良反應。記者25日晚從江蘇省食品藥品監督管理局獲悉,涉事的江蘇蘇中藥業已經停止生産,相關部門正監督企業對産品進行全面檢驗,在原因查明、整改到位之前企業不得恢復生産。

  據悉,不良反應事件發生後,廣東省食品藥品檢驗所檢驗認定該批次藥品熱原不符合規定。4月21日,江蘇省食藥監管部門接到廣東方面的通報後,立即組織各級部門的聯合調查組,趕赴企業進行調查並責令企業停止生産。當日問題批次産品、使用、存貨情況已經查清,召回工作正在展開。

  初步查明,産生不良反應的生脈注射液批號為14081413,總計37638支,共銷往江蘇、浙江、安徽、福建、山東、廣東、海南、四川、新疆等9省(區)。

  江蘇蘇中藥業集團股份有限公司負責人表示,事發後企業立即通知經銷商和醫藥機構停止銷售和使用該産品,並對問題批次相鄰的4個批次的産品進行了檢驗,24日得到的檢驗報告顯示,相鄰批次産品暫時沒有發現問題。目前,該廠已經停止生産該注射液,並對生産線和庫存的所有53個批次的産品進行檢測,可能需要一週以上的時間,屆時將向社會公佈檢測結果。

  目前,江蘇省食品藥品監督管理局已要求全省醫藥企業加強檢查、風險評估和品質排查,嚴把藥品安全品質關,防止類似事件再次發生。

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