浙江排查問題生脈注射液 未發現聚集性不良反應
- 發佈時間：2015-04-27 15:31:09 來源：中國新聞網 責任編輯：羅伯特
中新網杭州4月27日電(問澤英)江蘇蘇中藥業集團股份有限公司3萬多支問題生脈注射液，有13788支流入浙江。27日，記者從浙江省食品藥品監督管理局獲悉，目前流入浙江的問題生脈注射液合計召回498支，已使用13290支，未發現聚集性不良反應情況。省食藥局表示將督促各地做好問題産品召回後的後續處置工作，並將持續關注其他批次産品的不良反應監測工作。
2015年4月24日，國家食品藥品監管總局發佈《關於江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生脈注射液品質問題的通告》稱，近日，江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生産的生脈注射液近日在廣東省發生不良事件，個別患者用藥後出現寒戰、發熱症狀。
據悉，蘇中藥業集團股份有限公司生産的涉事批次生脈注射液批號為14081413，2014年8月14日生産，有效期至2016年8月13日，總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區)。
對此，浙江省食品藥品監督管理局立即下發了《關於監督相關單位召回江蘇蘇中藥業集團股份有限公司問題批次生脈注射液的通知》，組織相關地市迅速開展涉事企業問題藥品的全面排查工作，並要求涉及地市場監管局監督相關企業召回問題藥品。
經核查，流入浙江省的問題生脈注射液共計13788支，主要由華東醫藥公司、寧波久久醫藥藥材有限公司、浙江嘉信醫藥股份有限公司等藥品批發企業向涉事藥品生産企業購入並銷往寧波、湖州、嘉興三地。目前排查工作已基本結束，合計召回498支，已使用13290支。
據了解，從2014年12月初到2015年1月底，浙江省共接到不同地區上報的問題批次生脈注射液導致的寒戰、發熱等不良反應病例報告6例，沒有形成聚集性趨勢信號，為一般不良反應報告病例，停藥後或停藥經對症治療後，均在當天痊癒或明顯好轉。2015年1月29日後未見問題批次生脈注射液新增病例上報。
