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中國擬規定化粧品生産企業需建全過程可追溯制度

  • 發佈時間:2015-03-17 21:44:00  來源:新華網  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  我國擬加強化粧品生産管理 生産企業需建立全過程可追溯制度

  國家食品藥品監管總局17日就《化粧品生産許可工作指南(暫行)》和《化粧品生産許可檢查要點(暫行)》公開徵求意見。其中,檢查要點擬明確,企業應建立從物料入庫、驗收、産品生産、銷售等全過程的追溯管理制度,保證産品的可追溯性。

  檢查要點規定了包括機構與人員、品質管理、廠房與設施、設備、物料與産品、生産管理、驗證、産品銷售投訴不良反應與召回等在內的106項檢查項目。

  其中,明確企業應建立化粧品不良反應監測報告制度和産品召回制度。發現可能與使用化粧品有關的不良反應案例應詳細記錄、調查、分析、評價、處理,並定期向所在地監測機構報告,重大群體性化粧品不良反應及時報告,積極採取有效措施,防止化粧品不良反應的重復發生。召回的實施過程應有記錄,記錄的內容應包括産品名稱、批號、發貨數量、已召回數量等。

  工作指南則重點規範化粧品生産許可的工作程式,明確化粧品類別以生産工藝的異同和成品狀態為主要劃分依據,劃分為:一般液態單元,膏霜乳液單元,粉單元,氣霧劑及有機溶劑單元,蠟基單元,牙膏單元和其他單元。

  此外,工作指南還加強了對化粧品生産,尤其是委託生産的管理。對於委託生産化粧品的,擬規定委託方與受託方必須為保證産品品質簽訂委託生産合同,明確雙方應承擔的相應責任。委託方有責任保證産品名稱和標簽説明內容符合國家有關規定;受託方在生産過程中,必須嚴格按照化粧品衛生監督條例及實施細則等要求規範組織生産,確保産品品質,産品經檢驗合格後方可出廠。

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