中國擬加強化粧品生産管理 生産企業需建立全過程可追溯制度
- 發佈時間：2015-03-17 19:51:41 來源：新華網 責任編輯：羅伯特
新華網北京3月17日電（記者王思北）中國國家食品藥品監管總局17日就《化粧品生産許可工作指南（暫行）》和《化粧品生産許可檢查要點（暫行）》公開徵求意見。其中，檢查要點擬明確，企業應建立從物料入庫、驗收、産品生産、銷售等全過程的追溯管理制度，保證産品的可追溯性。
檢查要點規定了包括機構與人員、品質管理、廠房與設施、設備、物料與産品、生産管理、驗證、産品銷售投訴不良反應與召回等在內的106項檢查項目。
其中，明確企業應建立化粧品不良反應監測報告制度和産品召回制度。發現可能與使用化粧品有關的不良反應案例應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，並定期向所在地監測機構報告，重大群體性化粧品不良反應及時報告，積極採取有效措施，防止化粧品不良反應的重復發生。召回的實施過程應有記錄，記錄的內容應包括産品名稱、批號、發貨數量、已召回數量等。
工作指南則重點規範化粧品生産許可的工作程式，明確化粧品類別以生産工藝的異同和成品狀態為主要劃分依據，劃分為：一般液態單元，膏霜乳液單元，粉單元，氣霧劑及有機溶劑單元，蠟基單元，牙膏單元和其他單元。
此外，工作指南還加強了對化粧品生産，尤其是委託生産的管理。對於委託生産化粧品的，擬規定委託方與受託方必須為保證産品品質簽訂委託生産合同，明確雙方應承擔的相應責任。委託方有責任保證産品名稱和標簽説明內容符合國家有關規定；受託方在生産過程中，必須嚴格按照化粧品衛生監督條例及實施細則等要求規範組織生産，確保産品品質，産品經檢驗合格後方可出廠。
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