2014藥品審評報告發佈：中藥接收量有所下降
- 發佈時間：2015-03-13 15:24:00 來源：中國新聞網 責任編輯：羅伯特
中新網3月13日電 今日，國家食藥監總局在官網發佈2014年度藥品審評報告。根據報告數據，2014年國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心完成了5261個藥品註冊申請的技術審評，比2013年的審評完成量增加了12.9%。
2014年，首次批准了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(sIPV)等重要治療領域的藥品，為患者獲得最新治療手段提供了可能性，為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。
2014年化藥審評任務接收量增加明顯，較2011-2013年年均化藥審評任務接收量增幅近30%，佔年度審評任務接收總量近90%;中藥和生物製品審評任務的接收量均有所下降。 2014年共接收中藥註冊申請521個，其中69.3%為補充申請。2014年共接收生物製品註冊申請458個，其中補充申請佔49.1%，治療用生物製品IND佔32.5%。
2014年，經過藥審中心的審評，提出建議批准重要治療領域的藥品上市，為患者獲得最新治療手段提供了可能性，也為患者用藥可及性提供了重要保障。這些藥品包括甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、多西他賽注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等抗腫瘤用藥;Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(sIPV)等疫苗用藥;鹽酸西那卡塞片等內分泌系統用藥;曲伏噻嗎滴眼液等眼科用藥;復方苦參結腸溶膠囊等消化系統用藥;國産西地那非片等生殖系統用藥。(中新網健康頻道)
