一針救命:我國首個單次推注溶栓新藥誕生
- 發佈時間:2015-02-16 01:30:53 來源:科技日報 責任編輯:羅伯特
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科技日報訊 (記者左朝勝)突發心肌梗死的病人,及時在靜脈推注一支藥劑,就能神奇地打通梗塞的心血管,一針救命。這支神奇的藥劑就是廣州銘康生物工程有限公司歷時15年研究開發的溶血栓新藥銘復樂。今年以001號獲得了新藥證書和批准文號,通過GMP認證,成為國內首家獲批上市的第三代重組t-PA,擁有4項國家發明專利。
國內外溶栓藥物的發展經歷了三代産品。鏈激酶(SK)和尿激酶(UK)是國內外使用較多的第一代溶栓藥,其價格便宜,但引起機體出血幾率較高,尤其是顱內出血的危險很大。第二代溶栓藥以組織型纖溶酶原激活物(t-PA)為代表,其對血栓部位有一定的選擇性,在症狀發作後的短時間內給藥對恢復再灌注作用明顯,但半衰期較短,使用不方便,且劑量大,價格昂貴。第三代溶栓藥是對t-PA進行改構而成,如rPA、TNK-tPA等,當前國內外均致力於第三代溶栓藥尤其是TNK-tPA的開發和研究,其同時兼具半衰期長、特異性強、溶通率高和顱內出血率較低等優點。
銘復樂是第三代溶栓藥的典型代表,屬國內獨家品種,是迄今最安全有效的溶栓藥,其臨床試驗證實血栓溶通率高達83%,是迄今所見的最高溶通率報道,有效性優於進口對照藥,而且顱內出血率更低,安全性更好,具有極高的臨床價值。是目前唯一可以單次靜脈推注的溶栓藥品種,一針救命,使用方便,更加適合急救,並使溶栓治療在院外進行成為可能,對於溶栓治療具有劃時代的意義。
銘復樂未來還將推廣應用於腦梗塞、肺栓塞等領域,造福更多患者。
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