一針1000港元到1200港元，半年三針，市場規模達75億港元~90億港元，然而內地宮頸癌疫苗七年未批，隱現內外藥企暗戰□核心提示

　　近日，白領女士組團赴港注射宮頸癌疫苗正在全國各地火起來。目前，離內地最近的香港已經成為大陸白領注射宮頸癌疫苗的首選之地，越來越多的遊客赴港目的就是為了打一針宮頸癌疫苗，這已成為一道奇特景觀。自2006年6月第一支宮頸癌疫苗獲得美國FDA批准，在美國、墨西哥和澳大利亞同時上市至今，這一疫苗已經在全球160多個國家獲得上市許可，卻在中國遲遲7年未批。據記者了解，表像之下也隱藏眾多不為人知的利益鏈，涉及內外資藥企多方利益之爭。

　　■中國經營報

　　角力香港

　　在世界範圍內，目前有兩種宮頸癌疫苗經跨國藥企投入鉅資研發而上市。

　　默沙東（在美國被稱為默克）公司的加衛苗于2006年率先上市，這是一種4價疫苗，即可以防止HPV（人乳頭瘤狀病毒）16、18、6和11四種類型。葛蘭素史克生産的卉妍康2007年上市，是一種2價疫苗，即可以防止HPV16、18兩種類型。

　　在香港市場，這兩種疫苗批准的時間可以説和美國同步。2006年，加衛苗經香港衛生署批准上市，2007年，卉妍康也被批准上市。為了讓更多香港居民避免受到HPV病毒的感染，香港知名影視明星鄭伊健、曾子琪、蔡卓妍都參與了宣傳。

　　“宮頸癌已經被科學界證明是目前唯一知道發病原因而且可以預防的癌症，首先發表這一成果的德國科學家楚爾·豪森教授因此獲得了諾貝爾獎。”愛康國賓健康管理機構婦科主任尹琦介紹。

　　在內地，雖然宮頸癌疫苗7年前就已經開始申報臨床，卻一直未獲得國家食品藥品監督管理總局的批准。在這種情況下，赴港注射逐漸熱火了起來。

　　“2012年之前，我們這裡主要注射宮頸癌疫苗的是香港人，從2012年以後，最多的客戶就是來自內地的遊客了。”香港快驗保醫療機構（以下簡稱“快驗保”）高級經理李慧蓮如此介紹。

　　按照要求，9歲到45歲的女性、9歲到26歲的男性最適合注射疫苗。按照香港2012年的人口統計，總人口713萬人，女性人口按一半比例計算，大約350多萬人。而據我國第六次人口普查公佈的數據顯示，20歲到45歲人口所佔比例為44.44%。

　　據此，香港醫療界人士保守推算9歲~45歲之間的女性宮頸癌疫苗市場顧客超過200萬人，再加上保守推算的9歲~26歲男性宮頸癌疫苗接種市場，香港可以接種的總人數保守數字在250萬人~300萬人之間。

　　宮頸癌疫苗需要在半年內注射三針，一針一般1000港元~ 1200港元之間，按照三針3000港元的疫苗費用來計算，這一市場規模已經可達75億港元~ 90億港元。

　　現在，這一市場上又增添了大量來自內地的顧客，而且內地遊客已經成為市場主力。

　　李慧蓮表示，2013年，僅以快驗保一家計算，就接待了超過4000名大陸游客，佔注射疫苗總人數的70%以上。而以一個人注射三針計算，注射人次超過1萬次，注射費用即超過1000萬港元。

　　這只是快驗保一家的統計。一位香港醫療界人士表示，注射疫苗可以在私人醫療機構，也可以在公立醫療機構，除了像快驗保這樣的醫療中心外，各個醫院、各個診所都可以打宮頸癌疫苗，內地遊客已經成為這些醫療機構注射宮頸癌疫苗的主力。

　　“其實，內地遊客到快驗保注射宮頸癌疫苗成本不菲，往來的機票可能超過2000元，在港一天的住宿至少需要1000元，到香港三次，費用最少一萬元人民幣。”李慧蓮介紹，“她們也可以去中國澳門或者新加坡、澳大利亞注射，但是選擇香港一來是距離比較近，二來是到香港可以購物。”

　　在香港，宮頸癌疫苗並不是唯一一例“國內不批海外批”的藥品，其他的藥品也可能帶來這種類似的醫療旅遊。比如預防50歲以上男女得帶狀皰疹的康柏苗，以及近期美國FDA批准的用於治療慢性丙型肝炎的“突破型治療藥物”Sofosbuvir。醫學統計資料顯示，每三個人中就有一個一生經歷帶狀皰疹，而康柏苗2006年獲得美國FDA批准，2007年獲准在香港銷售。

　　標準之爭

　　其實，中國學者周健早在1991年就利用DNA重組技術人工體外合成了HPV病毒顆粒，被國際上視為宮頸癌疫苗的發明者之一，但可惜的是，宮頸癌疫苗雖然從2009年即在國內進入三期臨床，至今卻尚未獲得通過。

　　目前，國內宮頸癌疫苗進入臨床試驗的企業，除了默沙東和葛蘭素史克以外，還有兩家國內企業，分別是養生堂旗下的廈門萬泰滄海生物公司和惠生集團旗下的上海澤潤生物科技有限公司。

　　據業內人士介紹，宮頸癌疫苗最早在國內四家醫院上臨床，分別為浙江大學醫學院附屬婦産科醫院、北京大學人民醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院和北京協和醫院。

　　廈門萬泰滄海生物公司一位人士表示，宮頸癌疫苗的“老大”默沙東公司的加衛苗，在國內申請三期臨床的時間只比他們早了一年。“如果疫苗獲批通過，默沙東、葛蘭素史克、廈門萬泰滄海三家將只是前後腳的事。”

　　國內遲遲不批引發爭議的焦點之一就是審批的標準。

　　據業內人士介紹，作為世界上第一支宮頸癌疫苗，默沙東的加衛苗審批的標準是依據癌變的統計學數據，而現在在世界衛生組織（WHO）的推薦下，可以改用“以持續感染率”為標準，也就是説使用疫苗後如能降低持續感染率，就可以判定疫苗可以降低宮頸癌的發生。但是，後一種標準不被國內主管部門接受。

　　“這其實也可以理解，因為既然第一支疫苗是這個標準批的，考慮到地域和人種的差異，為什麼在中國不能這樣做？”廈門大學生物系——廈門萬泰滄海生物公司合作的宮頸癌疫苗核心研發機構一位教授這樣介紹，他舉例輪狀病毒疫苗，雖然在美歐臨床效果有效率可達80%以上，但在中國、非洲卻降低到50%左右，就是因為地域有差異。

　　“一些醫療界人士猜測，國家遲遲不上，是因為考慮到未來如果宮頸癌進入計劃免疫，費用巨大，國家承受不起，於是可能暫緩批准。”一位不願透露姓名的婦幼醫院大夫表示。

　　有資料顯示，目前中國全部計劃免疫疫苗的費用一共只有100元左右，以B型肝炎疫苗三聯針為例，實際疫苗每劑政府招標價只有3元左右。

　　不過，中國醫學科學院腫瘤醫院腫瘤研究所流行病學研究室主任喬友林對此持不同意見。“疫苗價格和推廣的規模關係很大，産量大價格就下來了。”

　　他舉例説，上世紀80年代初B型肝炎疫苗剛剛進入中國時，一支售價高達近千元，但後來在國家的大力支援下，國産疫苗開始批量生産，最終將B型肝炎疫苗價格降低到每支100元左右。

　　不過也有業內人士認為，相關部門遲遲不批外資巨頭疫苗進口主要是為了保護國內企業，在給國內企業成長時間，如此一來便能避免審批一但開放，外資疫苗大規模進入衝垮國産疫苗的事情。“當然其中少不了幾家國産企業的遊説，這個市場雖然還未開放，但已暗潮洶湧，充滿明爭暗鬥。”