華潤醫藥積極開展國際認證
- 發佈時間：2015-01-09 05:59:44 來源：經濟日報 責任編輯：羅伯特
本報訊 記者楊國民報道：日前，華潤雙鶴仿製藥（ANDA）産品美洛昔康片及其生産線正式拿到了美國食品藥品監督管理局（FDA）認證的通過函。而華潤賽科已于去年11月份向美國市場出口了ANDA産品苯磺酸氨氯地平片，且第二個ANDA産品左乙拉西坦片也在去年12月份收到了美國FDA的現行藥品生産品質管理規範（cGMP）現場檢查批准函。華潤紫竹北京製劑本部也于去年9月底接到了世界衛生組織（WHO）cGMP認證的通過函，並於去年10月份實現了首個聯合國製劑的訂單生産及交付。
華潤醫藥集團高級副總經理陳宏表示，華潤醫藥大力鼓勵並支援旗下企業積極開展國際認證。目前，下屬的4家藥品生産企業都有多條生産線、多個品種通過了美國、歐盟或WHO的cGMP現場檢查。
“拿證書不是我們的目的。”陳宏表示，他們更為看重國際化認證給企業帶來的轉變和提升，包括理念的轉變，技術隊伍能力素質的提升，公司品質管理體系的完善和管理水準的升級。對於企業長遠發展來説，還將帶來産品獲得等方面的競爭優勢。
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