植物源重組人血清白蛋白規模化生産
- 發佈時間：2014-12-16 01:29:51 來源：科技日報 責任編輯：羅伯特
■聚焦農業863
今年，我國已建成年産一噸的植物源重組人血清白蛋白生産車間，作為工業試劑或原料，已有50余家國內外公司在使用它。
在863計劃“種子生物反應器研究與開發”項目支援下，武漢大學、武漢禾元生物科技有限公司牽頭承擔的“水稻胚乳細胞植物生物反應器及其應用”課題，建立了表達具有人源糖苷修飾的重組蛋白的種子生物反應器，擴大了種子生物反應器的使用範圍；建立了種子生物反應器的重組蛋白規模化生産工藝和流程，以及水稻種子反應器的工藝流程和技術標準，解決了植物生物反應器分離純化困難的技術難題；表達了一批具有自主智慧財産權的技術和産品，以原料藥産品形式進入市場，以藥物進入臨床研究。
植物源重組人血清白蛋白臨床前研究結果不僅與人血清白蛋白效果等同，而且産量比其他表達體系和同類技術體系分別高10—1000倍，成本只相當於酵母或細菌發酵成本的2%—10%，相當於動物細胞培養的0.01%—0.05%，並且在2年內可獲得公斤級的重組蛋白産品，無動物源、避免肝炎、艾滋病等病原的風險，水稻原料生産能耗僅為酵母的1/28，二氧化碳和污水排放為零。
2010年，我國形成了150公斤植物源重組人血清白蛋白的生産規模。應用該技術平臺，現已成功生産了多個系列産品，包括重組人血清白蛋白、重組人抗胰蛋白酶等。目前，已完成年産1噸植物源重組人血清白蛋白廠房裝修，並獲得生産許可，今年年底將申報一類創新新藥臨床註冊和臨床研究，2015—2016年將進行臨床1期研究，2016—2018年將進行臨床2、3期研究。
該課題還榮獲2013年度國家科學技術發明二等獎、2012年度湖北省科學技術發明一等獎；申請國家專利9項，已授權3項；申請國際專利10項，已授權5項，公開6項；已發表相關SCI論文13篇，在國際上引起強烈反響，國內專家認為該成果達到國際先進水準。
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