■醫療器械創新在中國

　　經過“十二五”的發展，科技界及企業界所搭建的産學研聯盟帶來的技術創新和成果正引領各個行業向深度發展，“彎道超車”一詞已成為人們對於自己所在産業所依託的新技術應用現狀的一種生動描述。

　　在醫療器械産業，2014年的各項利好消息和政策，均給予産業發展提供了許多正能量。但是，不能否認，外資仍控制著我國醫療器械70%的市場份額，該如何在各個環節上積極趕上並超越國際先進水準，並以價廉物美的産品交付國人使用，是業內人士長期以來關注和憂慮的話題。12月5日，浙江科惠醫療器械有限責任公司與浙江大學材料科學與工程學院共同組織了一場以“新材料在骨科器械研發中的應用”為主題的研討會，深入系統地探討了從材料革新入手創建具有自主智慧財産權産品的可行性技術發展和市場應用前景，以期在提升中國骨科材料的品質和水準的操作層面上形成共識。

　　唯有變革

　　方能立足未來市場

　　資料顯示，目前，國內大醫院骨科醫生臨床使用的幾乎都是進口産品，只有輸液皮管、注射等一次性耗材是國産的。進口産品的市場壟斷，也導致了醫療器械設備價格居高不下，而另一個不容忽視的問題是，國外骨科設備器械大多按照歐美人種設計，不完全符合中國人的生理結構。

　　醫藥行業源於傳統卻有著永續不竭的創新基因，被洋品牌包圍的國産醫療器械正在試圖殺出一條血路，而變革的方向正是材料及材料工藝。科惠醫療董事長方明告訴科技日報記者，骨科行業發展一方面來自於智慧技術，另一方面則隨著技術進步，正依賴於改變個性材料技術，如利用混合表面覆蓋的陶瓷、玻璃或玻璃陶瓷等生物活性材料，以及發展人造生物材料用於骨修復、韌帶及肌腱修復再生。他強調：“骨科材料將是中國企業超越國際大牌的捷徑，前進可能改變命運，停留卻只能淪為悲劇，我們別無選擇。”

　　記者了解到，骨科醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術産業，在目前狀態下，國內單個企業無論在資金上還是技術上都難以完成大規模的研發和生産，為此，科惠與浙江大學材料科學與工程學院“聯姻”，共同成立了醫學材料研發中心，雙方將建立産學研長期合作關係，構建産學研聯盟體系，借助浙江大學的學科優勢和資源，實現“校企合作、産學共贏”。

　　研發方向

　　開發符合國人解剖特點新品

　　提到植入材料，很多人會首先想到不銹鋼，而事實上，骨科植入都是以不銹鋼、鈦、鈦合金等金屬材料為主，但這些金屬材料植入身體後，若處理不好，會引發一系列問題，如金屬植入引起過敏症、金屬離子有可能進入血液引起有害反應等。隨著技術進步和生活水準的提高，病人對於産品的要求越來越高，傳統的金屬材料在生物相容性和使用耐久性上都受到了挑戰。

　　作為浙江大學—科惠醫用材料研發中心主任、浙江大學材料科學與工程學系無機非金屬材料研究所副所長李翔副教授指出，生物醫用材料在骨組織中的應用必須考慮到能夠承受更大的壓力，適應人工材質界面與人體組織之間的牽引功能，並能夠使人工關節或材質在人體中有更長的使用壽命，或者易於被降解。科惠是國內骨科材料生産製造排名前列的企業，在人工關節、脊柱外科及修復、骨科活性材料、創傷修復、護具支架等領域有領先的産品，但是，在肩關節、誘骨蛋白BMP等相關國際最新材料的應用領域還有很大的開發空間。

　　“新成立的中心未來將研究符合國人解剖特點的高端骨科內植入物（脊椎內固定、牙種種植、人工關節）材料及産品，”李翔説，“我們的合作科研將關注産業化應用方向，而非以SCI為目標，同時把技術標準做成與國際同等水準，我有這個信心。”

　　“精準對接”

　　政策支援推進産業提升

　　值得慶倖的是，今年以來，浙江省政府領導非常重視醫療器械産業的發展，並將其作為未來的支柱産業加以規劃。“精準對接”、“精準服務”就是目前浙江省各級政府領導為企業發展提供支援、為産業躍進提供指導戰略的一個主要思路和抓手。

　　浙江省科技廳副廳長邱飛章也親臨科惠與浙江大學—科惠醫用材料研發中心的成立儀式現場，他在接受科技日報記者採訪時表示，浙江省針對醫療器械産業發展擬出臺相應政策，還將建立一個高新區和一個産業基地，集中全省的醫療器械企業，形成集聚效應，並將省食藥監局的檢驗審評中心配套在高新區內，以提升服務內涵，加快促進醫療器械的全面發展。同時，浙江省擬建立一批重點企業研究院，科惠作為全國骨科行業以及區域內醫療器械産業的領頭企業，將成為重點扶持的對象。

　　邱飛章積極評價了科惠以技術立身産業前沿，不斷求新的做法。他説：“科惠從一家國營電腦研究所起家，以‘代工’醫療器械轉型，走出了屬於具有特色的市場化發展之路，減輕了政府負擔。如今，為規避同質化競爭，又不斷投入研究經費用於自主研發，與浙大的聯姻，借助外腦以求創新，其創業精神值得學習。”對於新成立的企業研究院，邱飛章表示，科技主管部門將給予大力的支援。

　　對於産學研合作能否順利完成，中國科學院院士、浙江大學張澤教授指出，企業與學校合作是技術創新的一種最佳結合方式，能充分發揮各自所長，並圍繞市場形成雙方的互補。但是，在智慧財産權以及合作分配機制上，國家還應該有更明確的制度，合作方之間也應有較為明確的界定，以保證技術創新中的知識財富得到認同，同時，保障合作有序順暢，達到雙贏的目的。

　　“企業還要與臨床一線有經驗的醫生實現緊密結合，將研發技術轉化為創新産品，未來我們的研究方向是希望在金屬表面的涂層進行一些突破。”方明説，此次正式啟動“醫學材料研發中心”，是借助政府政策的春風，借助浙大在材料基礎研究上的國際先進水準，目的是完善産業鏈中技術設計這一關鍵環節，從而提高産品的安全性和品質，掌控具有自主智慧財産權的産品，推動醫療器械國産化能力，以期達到綜合降低醫療費用，緩解“看病難、看病貴”的問題。