早在2012年因涉“毒膠囊”事件遭遇輿論危機的修正藥業，近日再受質疑。國家食品藥品監督管理總局11月15日發佈對吉林、廣東部分企業開展檢查。結果顯示，修正藥業集團股份有限公司（柳河縣廠區）原料庫部分藥材霉變，企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。

　　食藥監總局此前表示，修正藥業上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關規定。目前，總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP（藥品生産品質管理規範）證書，並對該企業的違法違規行為嚴肅查處。據了解，返魂草為多年生草本，根及根莖入中藥，被認為具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。

　　對於藥品生産企業而言，沒收GMP證書是較為嚴厲的一種處理。業內人士指出，企業將必須按照整改要求進行整改，再次提交申請，檢查通過後才能再次領取GMP證書，這期間藥品不能生産和銷售，公司業績會受到影響。

　　11月17日，修正藥業集團發佈《關於修正藥業下屬柳河縣廠區整改情況的説明》（以下簡稱《説明》），表示對霉變事件造成的影響“深致歉意”。這份公佈在修正藥業官網的《説明》，強調該次檢查後，修正藥業成立柳河縣廠區檢查小組，按照公司對於原材料的管理規定，封存了柳河縣廠區的原料庫，銷毀霉變藥材，並對相關責任人予以撤職、辭退處理。但卻並未提及編造虛假檢驗報告、霉變原料藥是否已經進入生産線以及所涉及藥品批次等問題。

　　造成中藥原料發黴的原因有多種，歸納起來主要有四種：第一，種植戶的晾曬過程不當。由於工廠一般都是按“幹貨”重量收儲計費，因此種植戶為避免遭受經濟損失，刻意將原料晾曬不徹底。第二，中間商的收儲不當。中間商從種植戶處收儲後，可能先存放起來，等收割結束後一併交售，該環節也有可能發生霉變。第三，在運輸中被雨淋濕導致發黴。以上環節如部分原料産生發黴。絕大部分都能在工廠入庫驗貨的抽樣檢驗中發現，但也會有少部分“漏檢”情況發生。第四，工廠自身管理原因。原料在搬運、儲存過程中，因溫度濕度控制不當，一部分晾曬不足的原料也有可能發黴。

　　業內人士舉例指出，一家生産“返魂草顆粒”的藥企，如果年産約20萬件，就需要加工大約1800噸的幹返魂草原料，這些原料必須在每年的8月-9月份集中收購，而後做好儲存，待後續生産加工。

　　在短短的兩三個月內要完成所有的收購量，無論是對種植戶，還是對企業而言，都是一項浩大的工程。而且收購返魂草是當地人的一項重要收入，關係到老百姓的生活。因此，在當地政府的督促下，在藥企嚴格把控品質的前提下，將農戶的利益優先考慮，企業將原料收儲作為重要的工作來對待。

　　即便是中草藥原料看起來沒有任何異常，也不能直接進入生産線。因為除了要進行必要的原料批次檢驗，還要經過必要的精製和預處理，才能被後續工序所利用。

　　中國醫藥企業管理協會會長于明德表示，藥品GMP證書事關藥品能否生産，對企業的生産經營影響重大。藥品GMP證書被收回之後，一般會讓企業有一個整改時間，這期間暫停藥品生産。整改並檢查合格後，藥監部門會發回證書，否則將予以登出。“鋻於修正藥業涉及問題情節嚴重，整合若不合格，或對於編造虛假檢驗報告等問題無合理説明，藥品GMP證書被登出的可能性很大。”于明德表示。

　　公開資訊顯示，修正藥業集團于1995年5月由董事長修淶貴創立，是集中成藥、化學制藥、生物制藥的科研生産行銷、藥品連鎖經營、中藥材標準栽培于一體的大型現代化民營制藥企業。集團下轄76個全資和控股子公司，有員工10萬餘人。修正藥業集團在2013年實現産值420億元，營業收入總額400.178億元。

　　日前有消息稱，修正藥業董事長修淶貴在出席活動時透露，公司正計劃赴港上市，並擬收購歐美藥企。