11月15日，國家食藥監總局公佈查獲修正藥業部分藥品出現霉變，存在故意編造虛假檢驗報告等行為，導致藥品GMP（産品生産品質管理規範）證書被收回。17日上午，修正藥業終於發聲，強調已成立檢查小組，封存原料庫並將銷毀霉變藥材。修正藥業媒體相關負責人對資訊時報記者表示，這批霉變變質原料並未流入生産線進行加工生産。

　　事件始末：涉事廠GMP證書被收回

　　在食藥監總局的通報中，記者發現修正藥業發生霉變變質的原材料是用於生産肺寧顆粒的主要原料返魂草，根據修正藥業的藥品説明書等公開資料顯示，返魂草為多年生草本，根及根莖入中藥，甲類非處方藥肺寧顆粒為基於此材料所生産的純中藥製劑。

　　廣州某公立醫院藥劑科負責人向記者表示，中藥材一旦出現霉變應該立刻停止使用，因為受黴菌污染的藥材，不僅藥性大打折扣，還可能産生有致癌作用的黃麴霉素。

　　食藥監總局方面表示，在本次飛行檢查（所謂的飛行檢查就是不事先通知的突擊性檢查）中，除了發現原材料霉變外，該企業還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。而上述行為已嚴重違反《藥品管理法》和藥品GMP相關規定。目前，該局已要求吉林食藥監局依法收回柳河廠區的藥品GMP證書，並對該企業的違法違規行為嚴肅查處。

　　對此，中國醫藥企業管理協會會長于明德表示，藥品GMP證書被收回是較為嚴重的處罰手段，因為該證書涉及藥品能否生産，對企業生産經營影響較大。于明德表示，藥品GMP證書被收回後，一般會予以企業一段整改時間，整改並檢查合格後，當地藥監部門會將證書予以歸還。“不過，由於本次修正藥業還涉及檢驗報告造假等問題，如果企業不能提供該問題的合理説明，證書被吊銷的可能性非常大。”于明德説。

　　記者走訪：廣州門店修正藥業肺寧顆粒下架

　　在食藥監總局公佈飛行檢查結果兩天后，11月17日上午，修正藥業通過其官方網站及微信公眾平臺發佈《關於修正藥業下屬柳河縣廠區整改情況説明》進行回應。《説明》中，修正藥業對原料部分霉變表示歉意。

　　同時該《説明》稱：“在國家食品藥品監督管理總局發現相關問題後，修正藥業成立了柳河縣廠區檢查小組，並柳河縣廠區原料庫進行封存處理，此後將配合相關職能部門銷毀霉變藥材，同時並對相關責任人進行了撤職、辭退。對柳河縣廠區的原料、生産、品質等每一個環節進行了徹查。”

　　那麼，這批霉變的返魂草是否已流入生産線被製作成産品？記者聯繫了修正藥業媒體相關負責人，該人士向記者表示，這批霉變變質原料是前段時間從材料供應商手中收購而來，是為肺寧顆粒生産做儲備，並未流入生産線進行加工生産，而事發後，企業方面也在相關部門的監督下對該原材料進行查封。不過，關於檢查報告造假這一問題，該人士並未作出更多回應，只是向記者表示：“我們正在配合有關部門進行相應的調查工作。”

　　另外，記者走訪了廣州部分連鎖藥房，在海王星辰、大參林、二天堂等部分門店中，記者發現修正藥業生産的肺寧顆粒已下架；同時記者也在天貓醫藥館搜索發現，該産品在部分網路旗艦藥店也並未對産品作下架處理。對此，上述人士也向記者表示：“下一步動向還需要等一等。”

　　專家回應：懲治力度不夠 讓“僥倖心理”蔓延

　　其實，修正藥業並非唯一一家被食藥監總局飛行檢查出問題的企業，自今年10月23日起食藥監總局公佈的飛行檢查結果中，吉林、廣東、浙江等五省共七家藥企檢查不合格，主要問題集中在處方投料及原料庫存儲等方面。

　　對此，大縱橫管理諮詢集團高級醫藥合夥人史立臣向記者表示，修正藥業等藥企被食藥監總局處罰，實際上也是目前國內部分藥企“重宣傳輕品質”的縮影。

　　“其實，修正藥業本次被處罰，實在是有違其鉅額投資廣告所造就的"良心藥企"這一口碑。但是仔細分析修正藥業等國內部分藥企的情況，實際上這是我國目前部分藥企的實際運作模式，注重廣告的投入和行銷的投入，忽視了研發和生産。另外，此前相關部門對生産監管弱化，懲治力度不夠，使得許多企業處於僥倖心態，投機行為在醫藥行業內蔓延，已經成為一種潛規則。”

　　而另外一位不願透露姓名的醫藥界人士進一步表示，大筆的廣告投資所獲得可觀回報是國內部分藥企難以根除的“頑疾”，在生産品質被忽視的同時，也讓一定程度上阻礙了其原研藥的發展。食藥監總局日趨嚴格且頻次高的飛行檢查，實際上也是對其他藥企一次加強生産品質的警示，對行業及消費者而言起到積極作用。