通訊員 俞晶晶

　　記者 陳久志

　　國務院發佈的《企業資訊公示暫行條例》（以下簡稱《條例》）及其相關配套規章，將於明天起正式實施。因《條例》規定要對企業信用監管，實現“一處失信，處處受限”的聯動響應機制，被視為“嚴管”的重要基石為社會各界所關注。昨日，杭州市市場監督管理局對10家存在嚴重違法違規行為的藥品、醫療器械經營企業列入藥械“不良行為記錄”企業名單，並向社會通報。這也是我市提前一個月在全省率先試行工商年檢改年報制度以來，首次公佈企業“黑名單”。

　　杭州對醫藥行業實施重點監管

　　近年來，我市醫藥行業始終保持高成長態勢，規模、效益和實力位居全省之首。截至2014年6月底，全市有藥品批發企業124家，藥品零售連鎖企業63家，藥品零售企業3500多家，監管對象佔全省三分之一。市市場監管局對近年來全市藥品、醫療器械經營企業日常監管及違法違規處理情況進行梳理後發現，企業經營良莠不齊，少數企業在經營上不夠規範，存在違法違規行為。

　　對此，市市場監管局積極探索科學監管手段，通過修訂《杭州市藥品零售企業管理規定》，實施新修訂《藥品經營品質管理規範》，探索藥品經營企業資訊化監管，加強藥品經營企業信用體系建設，開展藥品安全示範創建、誠信藥店評選活動等，加強對藥品經營企業的監管，積極倡導企業誠信自律，通過企業內部自律與監管部門外部監督雙向互動，不斷提升企業的規範化管理水準。在加強對全市藥械企業監督管理過程中，依法監管藥品行業，從嚴監管，從嚴執法，並對5家嚴重違反法律法規或屢次違反GSP的藥品零售企業，實行了強制退出機制。

　　市市場監管局明確表示，對嚴重違反法律法規的藥品、醫療器械生産經營企業和個人，將被一律列入藥品安全“不良行為記錄”名單，並向社會公開；對列入藥械安全“不良行為記錄”的企業，將停止受理其申報藥品行政許可事項，並實施重點監管，加大對其監督檢查的頻次和力度；對列入“不良行為記錄”的個人，依法實行行業禁入，在規定時限內有關人員不得從事相關産品生産經營活動；情況嚴重的，終身不得再從事藥械生産經營活動。

　　市市場監管局相關負責人表示，《條例》最鮮明的特點就是強化了信用約束措施，更加注重運用資訊公示、社會監督等手段強化對企業的信用約束，提高企業和個人的失信成本，實現“一處失信，處處受限”聯動機制。下一步，市市場監管局將繼續加強嚴管，加大檢查力度，並通過實施專項檢查，進一步整頓和規範我市藥械市場秩序，排查藥械安全隱患，從嚴打擊各類違法違規行為，實行強制退出機制，構建長效監管機制，警示涉藥單位加強藥械品質安全管理，確保全市藥械品質安全，全面推進藥械安全誠信體系建設。

　　上了“不良行為記錄”名單後果很嚴重