強生醫療 美國召回頜骨植入産品
- 發佈時間：2014-08-30 07:35:04 來源：廣州日報 責任編輯：羅伯特
本報訊 （記者涂端玉）美國聯邦食品和藥物管理局週四宣佈，在收到十多起傷害報告後，強生公司正在召回多個批次的用於矯正頜骨缺陷的植入産品。昨日強生方面回復本報稱，Synthes産品Craniomaxillofacial Distraction System未在中國註冊，未在中國市場進行銷售，所以此次主動召回不涉及中國市場。
聯邦食品和藥物管理局的聲明指出，強生公司名下的DePuy Synthes正在召回的産品被用於加長和穩定下頜骨以及下頜骨的側面，有問題的産品可能在手術後出現反轉。
管理局説，本次召回被分類在最嚴重的一級召回類型，也就是對這種産品的使用可能造成嚴重的健康問題甚至是死亡。聲明強調，名為顱頜面牽引系統的這種設備如果發生問題，嬰幼兒將是最可能受到傷害的，産品可能導致氣管阻塞，導致呼吸驟停和患者死亡。
“頜骨材料是直接植到上頜骨裏的，要看頜骨材料裝在什麼地方，頜面骨還是下頜，還要看是金屬的還是硅膠的，如果品質稍差，很容易出問題。”廣東武警醫院耳鼻喉研究所董玉禮教授表示，金屬材料安全系數較高，硅膠材料不過關現象較多。有些硅膠或變形脫落，墜入氣管會影響呼吸。
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