沈南鵬建議：加大資助藥物創新基礎研究 加大腦科學研究應用

　　全國兩會召開在即，全國政協委員、紅杉中國創始及執行合夥人沈南鵬提交了5份提案，其中包括藥物創新能力提升、加大腦科學研究應用等兩個醫藥領域熱門話題。

　　重視引導創新藥企提升創新能力

　　在關於藥物創新的提案中，沈南鵬提出，藥物研發應以患者需求為核心，以臨床價值為導向已成普遍共識。當前我國新藥研發與國外差距進一步縮小，但靶點扎堆、適應證集中等問題仍不同程度存在。

　　對於上述情況，沈南鵬認為，應重視引導創新藥企跳出傳統固有思維、破除研發掣肘。在此次提案中，沈南鵬提出了三方面具體建議。

　　第一，加大資助藥物創新基礎研究，優化藥物研發配套環境。

　　國家和省地政府層面設立適合藥企與高校等科研機構共同申請的科研資金，出臺更多稅收激勵等政策拓展社會化非盈利機構對藥物研發加大資助；加強對高校等科研機構科研人員新藥研發的智慧財産權保護，探索將專利轉化運用納入高校職稱評定、績效考核等評價體系，鼓勵以智慧財産權績效帶動藥物創新的科研轉化；圍繞“出新藥”，鼓勵科研機構更多進行橫向合作及外部創業，從資金與資源端有規劃的傾斜支援開發創新機制與靶點，創新化合物與生物藥，創新平臺技術等原創開發；將臨床試驗條件和能力評價納入醫療機構等級評審，對於全球新的靶點/藥物給予臨床資源的優先權，推動企醫協作建立數據共用推動藥物研發。

　　第二，收緊跟隨者時間窗，加強指導促進藥物研發。

　　根據國內外監管批准動態，進一步加快更新臨床指南，收緊跟隨者時間窗，政策上鼓勵藥企提升立項和臨床研究能力；進一步優化藥品進入臨床前的會議溝通機制，提前介入原研藥的研發整體策略制定並提供指導，進一步明確關鍵性臨床設計的科學性，提升臨床資源利用效率；對AI在加速創新藥研發中的技術運用，包括設計優化藥物分子、指導臨床試驗方案、開發生物標記物等，建議在藥物審批中給予更明確的政策支援。

　　第三，助力藥企磨合全球規則，政策精準支援引導出海。

　　針對尚未加入國際人用藥品註冊技術協調會(ICH)但市場容量大的新興國家，建議藥監部門探索協調臨床試驗數據互通認證可能性，降低企業進入的經濟時間成本；在推動多中心臨床研究倫理協作審查、研發用物品通關便利化、熟悉歐美監管體系和ICH標準的人才實訓等方面提供監管和政策支援。

　　加大腦科學研究應用，改善老年腦健康管理

　　第七次人口普查數據顯示，我國60歲及以上老年人口已達2.64億人，腦相關健康問題是造成老年人疾病和負擔的重要原因之一。沈南鵬表示，考慮到腦疾病藥物仍存巨大空白，加快開展更多關口前移的腦研究勢在必行。

　　沈南鵬認為，以中國腦計劃為代表，腦科學在我國已進入到全新發展階段，但在應用實踐層面仍存在部分問題，如腦健康疾病易被忽視，缺乏有效的早篩體系；識別腦健康風險的數據積累較少，數據庫建設仍較為薄弱；腦科學的研發資源共用有待提高，本土研究優勢仍待發揮。當前和未來一段時間是老年腦疾病預防干預的關鍵窗口期。加大腦科學研究投入，推動改善老年腦健康管理，具有巨大社會和經濟意義。

　　具體措施上，沈南鵬提出，支援低成本檢測技術開發，提高老年人早篩覆蓋率，如建議科技專項支援低成本新型檢測技術研發，如生物標記物(蛋白示蹤劑、血液中生物標誌物等)，血液、尿液篩查，神經電生理(多導睡眠監測、腦電圖、事件相關電位)等更方便可行的方式；鼓勵有條件地區將認知功能、抑鬱、腦腫瘤早篩納入基本公衛服務項目，調研基層醫衛機構早篩開展能力和技術難點，推廣易操作、高精度的快捷認知障礙篩查量表。

　　沈南鵬還提出，增加腦疾病相關隊列研究項目，完善腦數據庫建設，促進研究臨床轉化，具體包括推動隊列研究標準化和規範化，鼓勵各地政府通過醫學創新研究等專項推進腦疾病相關隊列研究，積累更多影響記憶和認知功能的長期數據；建立各項腦功能指標隨年齡的正常分佈和異常界定標準，服務臨床前瞻性收集，從豐富測量維度、建立細分化研究亞群常模等方面完善數據庫建設；簡化腦科學研究臨床倫理審批流程，推動設立多中心臨床試驗平臺，推動腦科學相關臨床研究與産品落地應用。

　　此外，在資助腦認知腦疾病前沿技術，提升腦科學的基礎資源共用上，沈南鵬提出，聚焦重大腦疾病臨床治療，對神經調控技術新方法、新模式加大資助，支援類腦智慧與AI、腦機介面、可穿戴等在腦認知腦疾病中的整合應用；發揮中國主導制定ISO/IECJTC1首個腦機介面國際標準的優勢，推動國內腦機介面標準統一化建設；簡化申請手續、減免費用，加大國家超算中心對腦科學海量數據分析處理的技術支撐；在腦計劃支援下，探索設置實驗動物平台資源共用、尤其是非人靈長類共用平臺的研究機構合作路徑。