委員李惠森：實現有效的全流程監管 推動中藥産業高品質發展

　　中國網財經3月4日訊 昨日，中國人民政治協商會議第十三屆全國委員會第二次會議在京開幕。第十三屆全國政協委員、李錦記集團董事、李錦記健康産品集團主席李惠森在會上發出提案。

　　中藥産業鏈長，産業全流程包含藥材的種植養殖、流通貯存、飲片加工炮製、中成藥生産、處方使用等環節，橫跨一二三産業，涉及農林、藥監、商務、中醫藥等多個部門，體系較為複雜，監管難度大。就目前情況看，各個環節管理水準參差不齊，交錯糾葛，整個産業市場。因此，突破當前中藥品質困境，亟待通過加強跨部門間監管協調機制、溯源機制以及標準化等工作，實現有效的全流程監管，推動中藥産業高品質發展，更好的滿足人民群眾健康需求。

　　對此，李惠森委員提出以下三條建議：

　　1、加強中藥跨部門間監管協調機制

　　進一步加強對中醫藥工作的組織領導，強化部門間協調配合。此前，2016年國務院已經批准建立國務院中醫藥工作部際聯席會議制度，截止目前，尚未召開工作會議，解決相關問題。建議充分發揮中醫藥部際聯席會議制度的職能，加強中藥産業鏈相關的主管部委間的溝通協調，強化部際會議溝通機制、資訊溝通機制、重大問題協調機制、聯合督查工作機制四項部際協調工作機制，形成中藥監管合力，保證中藥産業鏈各個階段溯源有規範、監管有標準、標準可執行，並能做到無縫銜接，確保産業鏈全過程品質有人監管，品質可追溯。

　　2、加強中藥溯源機制建設

　　建立中藥材“從農田到臨床”的全流程品質可追溯體系，通過資訊記錄、查詢和問題産品溯源，建設“來源可知、去向可追、品質可查、責任可究”的管理系統，實現全過程品質跟蹤與溯源。

　　出臺相應的鼓勵政策，引導中藥飲片和中成藥企業建立品質溯源體系，履行其産品全生命週期的品質責任。建議首先從中藥注射劑和即將推出的經典名方中成藥開始試點藥材溯源體系，並逐步推廣到全部中成藥中，全面提升我國中藥品質。

　　3、加強標準體系建設，標準制訂過程更開放

　　標準是關於産品、服務等的統一的技術要求，是經濟活動和社會發展的技術支撐。健全完善中藥品質標準體系，加強中藥品質管理，儘快出臺相關的中藥材種植養殖、採集、貯存和初加工的技術規範、標準，中藥材生産與流通全過程品質監督管理規範，進一步強化中藥飲片、中藥配方顆粒以及道地藥材的標準制定與品質管理，加快中藥數字化標準及中藥材標本建設。

　　標準制定的目的是為了維持一定範圍內的最佳秩序，當前我國中藥標準立項過程的市場驅動機制不強，標準制修訂過程缺乏開放性和透明性，企業參與標準制定的意識較為淡漠，標準實施狀況反饋機制缺乏，致使標準不能與市場、經濟和社會發展相吻合，不能真實、全面、有效地反映相關各方的利益，即使存在問題或不符合需求也難以進行修訂等。建議國家有關部門提高標準制定工作的公開性和透明度，廣泛聽取各方意見，充分的凝聚業內共識，保證標準的科學性和可行性。優化標準審批流程，落實標準復審要求，縮短標準制定週期，加快標準更新速度。通過提升在標準制訂工作中企業和社會力量的參與度，激發企業研究産品品質形成要素、提升品質標準、改善産品品質控制水準，從整體上提升産品品質的動力。