鷺燕醫藥 疫苗經營權有點懸

　　疫苗分銷與藥品分銷是兩條分開的渠道，互不影響。但如果企業因此丟了GSP證書，那麼整體的分銷業務都會受到影響

　　4月11日，鷺燕(福建)藥業股份有限公司(以下簡稱“鷺燕醫藥”)發佈公告，其兩家控股子公司被當地食藥監局立案調查，立案的原因分別是涉嫌違規和涉嫌虛構疫苗銷售記錄。

　　這家今年2月剛剛在深交所中小板上市的企業很快就捲入到了山東疫苗案的發酵之中。鷺燕醫藥由此也成為自疫苗案曝光以來，涉案的三家上市企業之一。

　　而此前牽涉其中的 沃森生物 與實傑生物停牌已近一個月，鷺燕醫藥在發佈相關公告的第二天股價下跌4.51%。

　　據一位熟悉鷺燕醫藥的證券分析師介紹：“鷺燕醫藥的疫苗業務佔集團業務的比重相對較小，對集團的整體影響不大。”

　　根據鷺燕醫藥公告，兩家子公司2015年度合計銷售收入和凈利潤佔總公司合併報表的1.91%和4.58%。

　　然而就是這兩家規模並不大的疫苗分銷公司，以及當初雄心勃勃現在正在收縮的疫苗業務給鷺燕醫藥帶來了意想不到的麻煩。

　　立案前自檢合格

　　鷺燕醫藥是目前福建省經營規模最大的醫藥流通企業集團，也是福建省唯一一家在國內A股上市的醫藥商業企業，實際控制人為莆田人吳金祥。主要經營業務包括醫藥分銷、疫苗及生物製品分銷、醫藥器材分銷以及藥店連鎖。

　　根據公告，鷺燕醫藥被立案的兩家子公司分別為成都市仁邦醫藥有限公司(以下簡稱成都仁邦)與成都鷺燕廣福藥業有限公司(以下簡稱成都廣福)，前者涉嫌未按規定實施《藥品經營品質管理規範》，違反了藥品管理法第十六條第一款的規定。另一子公司則涉嫌虛構藥品乙型腦炎減毒活疫苗銷售記錄，涉嫌違反了藥品管理法第十八條的規定，成都市食藥監局遂決定依法對兩家公司進行立案調查。

　　然而就在不久前，鷺燕醫藥還發佈公告介紹了公司針對疫苗事件自檢沒有問題。

　　3月23日，國家食藥監總局公佈了疫苗案的最新涉案人員名單，其中包括安徽省鷺燕大華醫藥有限公司(以下簡稱“安徽大華”)業務員張磊以及成都仁邦業務員張勇。有媒體報道稱，這兩個名單都指向深市上市的中小板公司鷺燕(福建)藥業股份有限公司。

　　當天鷺燕醫藥即發佈公告回應，表示2015年5月公司已將持有的安徽省鷺燕大華醫藥有限公司股權全部出售，該公司已更名為“安徽鑫聖醫藥有限公司”，媒體報道中提及的張磊非公司業務人員。而張勇確為成都仁邦和成都廣福的管理人員，但張勇不屬於公司董事、監事和高級管理人員。兩家子公司目前正在積極配合有關部門進行涉案産品的流向調查。

　　鷺燕醫藥表示也就此進行了公司初步自查，上述兩公司制定了規範的品質管理制度和流程，擁有完好的冷鏈設施設備，經營的疫苗産品均為有效期內的合格産品，疫苗購進、倉儲、銷售、運輸等環節的臺賬記錄齊全。且兩家子公司經營活動情況正常。

　　“企業都是希望遠離這個事件，不想承認自己有問題，即使已經出現問題員工也通過自查表示企業本身沒有問題，但最終被查出來的影響反而更不好。”北京鼎臣醫藥諮詢史立臣對法治週末記者説道。

　　收縮的疫苗分銷業務

　　疫苗分銷業務原本是鷺燕醫藥自2010年以來開始拓展的新業務領域之一，並通過一系列收購進行佈局，並先後在福建、江西、四川和安徽四省建立了疫苗銷售網路。但市場的發展並沒有那麼順利。

　　根據其官網介紹，其疫苗分銷體系主要由福建省鷺燕耀升生物醫藥有限公司(以下簡稱“福建耀升”)、江西瀚海生物製品有限公司(以下簡稱江西瀚海)、成都廣福、福州市博研生物醫藥有限公司(以下簡稱“福州博研”)和安徽大華構成了其疫苗分銷體系。

　　2012年，鷺燕醫藥以100萬元收購成都鷺燕，同年斥資1000萬元收購安徽大華，隨後鷺燕醫藥子公司福建耀升以100萬元收購了福州博研。

　　此外，部分疫苗分銷子公司也成為了鷺燕醫藥拓展其他藥品分銷業務的支點。主營藥品分銷成都仁邦也就此牽涉到案件之中。

　　2013年6月，子公司江西瀚海192萬元收購江西贛衛，2013年9月成都廣福315萬元收購成都仁邦90%的股權。

　　在一系列的收購僅一年之後，鷺燕醫藥就開始出售福建省之外疫苗分銷公司。江西瀚海和安徽大華的全部股份已分別於2014年12月和2015年5月被轉讓。

　　史立臣向記者介紹：“這幾年國內的疫苗市場並沒有發生大的變化，仍然是國內疫苗與進口疫苗的競爭格局，但是疫苗分銷相對於藥品分銷有著更強的封閉性，全部是要通過省級疾控中心這唯一的系統，不像藥品進不了一家藥店可以換一家，所以想要搶佔渠道還是存在一些難度。”

　　當然，鷺燕醫藥並沒有就此放棄疫苗業務。2015年6月至9月，成都廣福還從安徽大華購入216萬元疫苗。

　　另一方面，尚存的福建耀升和福州博研的經營情況並不理想，截至2015年三季度，其營業收入分別為814.31萬元和495.69萬元，凈利潤則分別為13.23萬元和-45.98萬元。此次被調查的成都廣福業績遠超這兩家福建子公司，營收和凈利分別為6406.27萬元和355.2萬元。

　　目前鷺燕醫藥的處罰結果尚未可知，但此前實傑生物已經因此被吊銷GSP(藥品經營品質管理規範認證)證書。

　　“疫苗分銷與藥品分銷是兩條分開的渠道，互不影響。但如果企業因此丟了GSP證書，那麼整體的分銷業務都會受到影響。”史立臣説道。

　　疫苗經營權收回大考

　　國務院總理李克強4月13日主持召開國務院常務會議，會議通過了《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定(草案)》。其中對醫藥行業影響比較大的是藥品批發企業的疫苗經營權將被收回。

　　鷺燕醫藥已經在縮小的疫苗業務又迎來了更大的政策考驗，史立臣説。

　　根據2005年國務院頒布的《疫苗流通和預防接種管理條例》，一類苗由政府統一採購的，疫苗生産企業或批發企業直接向疾控機構進行供應，而不得向其他單位或者個人供應。而二類疫苗的流通鏈條比較長：疫苗生産企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生産的第二類疫苗。疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗。

　　該草案刪除了《條例》關於藥品批發企業經批准可以經營疫苗的條款，不再允許藥品批發企業經營疫苗。疫苗的採購全部納入省級公共資源交易平臺。

　　清華大學醫療管理研究中心曹健向法治週末記者介紹，“這就是説二類疫苗也要由政府統一招標採購了，將整個環節都納入各級疾控中心的監管範圍之內”。

　　“企業現在就需要開始與各省分別進行招投標對接了，隨之而來的就是所有企業在招投標採購中面對的強行降價問題，加上應對招投標需要投入的費用，企業的利潤可能是有所壓縮。不僅如此，原本企業可以自己選擇在哪個省發展業務，但是現在可能出現不中標的風險，那在這個省的業務一年都沒辦法發展。”

　　一位不願具名的藥企市場部工作人員告訴記者，“一般來講藥企是不需要直接介入招投標環節的，但是如果藥品流通企業在當地的公關能力較強的話，藥企有時也會委託流通企業來做。”

　　曹健還提出，這同時也對企業的銷售隊伍提出了更高的要求，此前可能存在的“中間人”不再適用，企業需要培養自己完善的合規的銷售隊伍。

　　法治週末記者致電鷺燕醫藥詢問其如何應對政策調整，截至發稿尚未收到回復。