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銀杏葉藥品第二批抽驗:三家藥企調換留樣被立案

  • 發佈時間:2015-08-04 10:59:00  來源:南方日報  作者:嚴慧芳  責任編輯:吳起龍

  銀杏葉藥品整頓風暴仍在亟需。7月31日,國家食藥監總局發佈專項監督抽驗第二批結果通告,在抽驗的194批藥品中檢出不合格藥品118批,涉及31家藥品生産企業。其中,有3家藥企存在調換留樣等嚴重違法行為,被立案調查。

  2015年6月16日到7月20日,食藥監總局先後組織北京、河北、遼寧、吉林、江蘇、浙江、廣東、廣西、重慶、四川、陜西、甘肅等12省(區、市)食藥監部門對市場上銷售的銀杏葉片(含分散片)、銀杏葉膠囊進行了監督檢查和抽樣,按照食品藥品監管總局公佈的補充檢驗方法進行檢驗。繼7月2日發佈第一批抽驗結果後,7月31日,總局發佈第二批抽驗結果。

  抽驗顯示,共檢出4家企業16批藥品企業自檢合格,監督抽驗結果不合格。其中,新發現湖北午時藥業股份有限公司自檢結果與監督抽驗結果不一致。總局要求該企業立即召回相關藥品,並要求當地食藥監部門對企業是否存在調換留樣問題進行調查。

  在第一次抽驗中,有4家自檢結果與監督抽驗結果不一致的企業,其中3家企業再次檢出13批藥品自檢結果與監督抽驗結果不一致,分別為黑龍江天宏藥業股份有限公司(6批)、湖南華納大藥廠有限公司(4批)、寧波立華制藥有限公司(3批)。另外,調查顯示,黑龍江天宏藥業股份有限公司、吉林省跨海生化藥業製造有限公司、寧波立華制藥有限公司存在調換留樣等嚴重違法行為,目前當地食品藥品監管部門已對相關企業予以立案調查。

  監督抽驗中還發現,9家藥企未在規定時限內完成産品召回,分別是:吉林省正和藥業集團股份有限公司、江蘇潤邦藥業有限公司、常州蘭陵制藥有限公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠、廣東新峰藥業股份有限公司、廣西半宙大康制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司、海南海力制藥有限公司、四川科倫藥業股份有限公司。

  總局要求,各醫療機構和零售藥店應認真核對産品批號等資訊,發現公佈的不合格藥品應立即停止銷售使用並向當地食品藥品監管部門報告。對合格藥品應正常銷售使用,保障患者用藥需要。對消費者個人手中持有的不合格藥品,銷售單位均應全部回收並全額退款。

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