吉利德授權7家印度仿製商生産Sovaldi仿製藥
- 發佈時間：2014-09-16 09:41:27 來源：東方網 責任編輯：馬藝文
吉利德(Gilead)週一宣佈，已經與多家仿製藥商達成合作協議，生産丙肝明星藥物Sovaldi的仿製藥及另一種實驗性藥物，銷往91個發展中國家。
Sovaldi是吉利德名副其實的印鈔機，2014上半年的銷售額達到了驚人的58億美元。Sovaldi于2013年12月在美國上市，自誕生之日起便成為行業關注的焦點，其84000美元/療程(1000美元/片)的定價也飽受各方爭議。美國眾議院、患者維權組織等機構曾強烈呼籲Sovaldi降價，而吉利德則堅持不降，並稱從長遠來看，該藥將為納稅人節省大筆開支。
在美國，約有300-400萬丙肝患者。在Sovaldi上市之前，丙肝的臨床標準治療需要每日服用多達12片藥物，同時必須注射干擾素，該標準療法的臨床治愈率僅為75%左右，並可引起類似流感症狀的嚴重副作用。而Sovaldi的副作用少，且治愈率高達80-90%，因此一上市便迅速獲得了臨床醫生的青睞。
今年8月，吉利德接受印度時報採訪時表示，將在印度以1%的價格銷售Sovaldi，即900美元/療程，折扣高達99%，遭到了美國評論家的強烈聲討。但吉利德表示，該定價是基於面對低收入國家的定價策略。但業界認為，吉利德此舉，更多的或是出於對印度智慧財産權大環境的無奈之舉。如果印度政府行行使強制仿製許可權，吉利德不僅喪失了在印度的直接銷售，甚至有失去Sovaldi專利的風險。
關於此次Sovaldi仿製合作協議，吉利德並沒有透露Sovaldi仿製藥在發展中國家市場的售價，但表示，協議所覆蓋的國家中，丙肝患者總數超過1億例，超過了全球丙肝患者總數的一半。吉利德表示，此次與仿製藥商達成的協議，對於吉利德在這些發展中國家人道主義項目的推進至關重要。
此次合作名單中有7家印度仿製藥公司，其中包括邁蘭(Mylan)、蘭伯西(Ranbaxy)和Cadila保健公司。邁蘭稱，該筆交易將允許旗下子公司生産Sovaldi的仿製藥，並將幫助解決數以百萬計患者的醫療需求。這些公司將向吉利德支付基於銷售額的特許權使用費，同時吉利德將轉讓Sovaldi生産技術，以幫助其迅速開始生産。
此次合作的協議，還包括吉利德另一種丙肝復方藥物，該藥由Sovaldi和另一種抗病毒藥物ledipasvir組成，目前該復方藥正在接受FDA和歐洲藥品管理局(EMA)的審查。
