8月25日，一場匯聚了中外百餘名心血管專家的“缺血性心力衰竭幹細胞治療國際高峰論壇”在滬召開，旨在開啟以幹細胞治療缺血性心力衰竭技術的國際多中心中國區III期臨床試驗，該項目由美國梅奧診所、上海同濟大學附屬東方醫院及麥迪舜醫療共同開展。為此，我們走訪東方醫院院長劉中民，談談幹細胞這一看似神奇，實則有朝一日能普及大眾的生物醫學技術。

　　治療終末期心衰之路 豁然開朗

　　當前，心力衰竭是各種心臟病發展到終末期的臨床綜合症狀，也是心血管疾病導致死亡的主要原因。據高峰論壇發佈的數據顯示，全球心力衰竭患者數量約為1.17億人，其中中國心衰患者數量為2997.1萬，佔全世界心衰患者總數的25.6%。“心衰患者五年死亡率與惡性腫瘤的數量不相上下，如果能儘早關注心衰患者，他的五年、十年生存率可能比惡性腫瘤的病人要好。對心衰的治療往往是當病人發病時就去住院，調整好了回去，過一段時間又會發作，”劉中民解釋道，“所以心衰治療不但有急性的治療還牽涉到慢病的管理，過去治療都是藥物、住院治療，還有裝起搏器或者用人工心臟，慢慢修復心臟功能。到了終末期心衰，傳統療法則需要心臟移植，這就存在供體少、等待時間長、排異反應大等問題，或者在治療過程上反覆住院，給患者帶來了很大的痛苦和經濟負擔。”目前由美國梅奧診所和麥迪舜醫療集團共同投資的Cadio3公司的C-Cure技術將會給心衰患者帶來福音。

　　隨著幹細胞分離、培養、擴增技術的逐步完善，以及對於心衰病人的介入手段的不斷改進，幹細胞臨床的應用已經看到了曙光，也就是説，除了化學藥物和物理治療外，生物細胞治療已提上日程。幹細胞在心衰治療中的應用包含了細胞技術以及與之相配合的微創導管技術，隨時隨地就可能對心衰治療有確定性的結果，患者可減少經濟支出，提高生活品質。“細胞技術的可重復性比較好，用導管注入也很方便。該技術今後不僅可治療心衰病人，還可為糖尿病、骨關節病、老年癡呆、帕金森氏症、機體損傷、肝功能衰竭、腎功能衰竭，甚至包括缺損器官，如耳朵再造、氣管再造等等，為患者帶去傳統藥物所不能起到的作用。”劉中民説道。由此可見，細胞治療包括幹細胞治療，是未來治療心衰的方向，同時也是中國以及全球今後重點發展的醫療支柱産業。

　　據美國梅奧醫療集團再生醫學中心主任AndreTerzic博士介紹，幹細胞技術心臟修復的革新——C-Cure技術從患者骨髓中提取骨髓間充質幹細胞，在體外利用獨有的細胞重組專利技術培養分化成心肌前體細胞，並通過心導管C-Cathez植入患者受損心臟部位，實現心肌細胞再生，治療缺血性心力衰竭。

　　規範準則以爭取 細胞技術的先機

　　人們對細胞治療的認識也許停留在美容整形如抗衰老等方面上，由於一些媒介錯誤的導向，使民眾對細胞治療持兩頭倒的態度，要麼趨之若鶩要麼避之不及。“事實上，細胞治療要有一定的指徵，有缺陷、有機體組織功能障礙的需求才會發揮作用。另外，注射途徑和細胞量的多少都要有科學控制。要客觀地認識細胞治療，決不能把它説得天花亂墜。”劉中民説，“拿C-Cure技術來説，它可以在一定的時間裏幫助心功能恢復，減少心肌疤痕化，促進自體心肌的血管形成，這樣就能滿足機體供氧需要。”

　　國外對幹細胞治療的標準尚在制定中，到今年3月底，美國FDI已批准了3830項幹細胞的臨床試驗，涵蓋了幾乎所有的臨床疾病，這對幹細胞治療領域來講是一個利好消息，對很多患者也是利好消息，細胞治療可能成為下一代解決臨床問題的主要手段。那麼中國的治療標準何時能規範呢？

　　“《幹細胞臨床試驗研究管理辦法》即將在下半年出臺。由於前期很多醫療單位在細胞治療方面沒有統一標準，也沒有統一的評價體系，相當不規範。而比利時和美國再生醫學院在這方面于已經走在很前面了，對心肌梗塞、心衰的治療都拿到了第一手資料。我們現在要儘快從政府層面建立幹細胞臨床試驗準入制度，包括今後臨床試驗的標準，規範臨床試驗的倫理和流程，尤其在倫理上面，我們應該比國外的要求還高，才能使國內幹細胞治療健康發展。

　　現在，我們需要的是請國家相關部門出臺標準和政策。在這一輪的競爭當中，不能再像過去做化學藥物一樣，永遠只是做那些仿製藥，而是要跟美國爭奪先機，爭奪今後在細胞治療領域裏的話語權。我作為一名醫生，希望看到未來治療病人不再單靠化學藥物或是物理治療，也不是依賴手術。細胞治療可能是下一個顛覆傳統醫療的革命，這個時間或許很快，指日可待。”