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蒙藥難進蒙醫院嚴重制約産業化 年産值僅是藏藥1/3

  • 發佈時間:2016-05-13 07:40:54  來源:經濟參考報  作者:陳磊 王靖 張麗娜  責任編輯:李春暉

  一邊是藥企貨量充足、品質放心的蒙藥連吃蒙醫院的閉門羹,一邊是蒙醫院自己配製的蒙藥供應不足、品質存隱患。記者近日調查發現,內蒙古蒙藥生産企業與全區蒙醫院製劑室的矛盾加劇,對蒙藥産業發展産生了不利影響,業內人士呼籲儘快解決這對矛盾,大力發展蒙醫蒙藥。

  蒙藥銷往蒙醫院受阻蒙藥企業年産值低

  “藥企生産的標準蒙藥連一個藥片都進不了蒙醫院,蒙醫院説自己能生産,不要。目前,蒙藥只能在藥店中零售。”內蒙古一家蒙藥企業負責人不滿地對記者説。據他介紹,蒙醫院和藥店應是蒙藥的兩大銷售市場,而且因為蒙醫院的患者用蒙藥針對性強,實際上是蒙藥銷售的主要市場。但如今,進不了全區蒙醫院的蒙藥只能在藥店零售,在很大程度上導致藥企發展資金積累緩慢,投向産品創新、生産能力提升的資金不足,嚴重制約著藥企的長遠發展。

  內蒙古民族大學蒙醫藥學院院長奧·烏力吉説,目前,內蒙古共有18個藥企在生産蒙藥,年産值不足10億元。與早已進入當地醫院的藏藥、苗藥相比,藏藥的年産值是蒙藥的3倍,貴州苗藥的年産值是蒙藥的15倍。藥企生産的蒙藥進不了蒙醫院,嚴重影響著蒙藥的産業化發展。

  記者了解到,2005年施行的《醫療機構製劑註冊管理辦法》中明確規定,“醫療機構製劑,是指醫療機構根據本單位臨床需要,經批准而配製、自用的固定處方製劑。醫療機構配製的製劑,應當是市場上沒有供應的品種。”記者了解到,目前市場上藥企生産的蒙藥已有100多個品種,但蒙醫院拒絕現成的標準蒙藥進入醫院,卻通過蒙藥製劑室進行重復生産,這與國家法律規定相違背。

  醫院保護主義作祟製劑室蒙藥品質存隱患

  內蒙古國際蒙醫醫院國家蒙藥製劑室中心主任孟克巴牙爾無奈地説,考慮到蒙醫院的發展,製劑室生産蒙藥能有一部分利潤和收入。據他介紹,目前國家蒙藥製劑中心生産的蒙藥年産值達5000多萬元,醫院可獲得30%的利潤。如果藥企的蒙藥進入蒙醫院,這部分利潤將大打折扣,有減半的可能。倘若藥企生産的蒙藥進入旗縣級蒙醫院,受旗縣級公立醫院全部取消藥品加成影響,旗縣級蒙醫院利潤縮水比盟市級蒙醫院更大。

  記者在採訪中也發現,根據蒙藥的特性,一小部分標準蒙藥並不適合進入蒙醫院,一些蒙醫院需要的蒙藥藥企並不生産。孟克巴牙爾説,蒙醫在開蒙藥時非常靈活,根據病人的病情,醫生給病人開的藥可以將六味丸藥減去二味,或加上一味,而藥企生産的藥品是一體的,做加法和減法的這種靈活性不強。此外,一些蒙醫院需要的蒙藥,藥企可能並不生産。蒙醫院需要近300個品種的蒙藥,而藥企目前只能生産100多個品種的常用蒙藥。

  令人擔憂的是,不少蒙醫院為拒絕藥企的蒙藥進入醫院而超能力生産,醫院製劑室不僅不達標,而且生産的蒙藥品質存在隱患。內蒙古食藥監局藥品化粧品生産監管處處長呼格吉胡告訴記者,內蒙古在最近一次換發《醫療機構製劑許可證》過程中發現,一些旗縣的蒙醫院製劑室在基礎條件、生産設備、人員等方面並不符合國家的驗收標準,這讓監管部門很頭疼。

  業內人士透露,內蒙古的全部蒙藥生産企業都通過了《藥品生産品質管理規範》(GMP)認證,實現了規範化運作,而蒙藥製劑室均未開展《醫療機構製劑配製品質管理規範(試行)》(GPP)認證。由於配製分散,多數醫院製劑室配製規模很小,單品種配置量低,在藥材購進、成品檢驗方面存在很多困難,“製劑室生産的蒙藥品質存在很大隱患”。

  藥企和蒙醫院職責須明確雙方溝通與合作須強化

  奧·烏力吉、呼格吉胡等業內人士認為,藥企的標準蒙藥銷往蒙醫院,蒙醫院製劑室生産市場上沒有供應的品種,這是最理想的解決方法。藥企和蒙醫院應在明確分工的基礎上強化合作,促進蒙藥産業健康、有序地發展。

  蒙醫院和蒙藥企業各自的職責須明確。不論是技術、設備、人員、規模,蒙醫院都不具備蒙藥企業生産蒙藥的優勢,應專心作好蒙醫服務,為蒙藥的發展奠定基礎,把批量生産、研發優質蒙藥、推進蒙藥産業化的任務交給藥企。這一問題,應由政府相關部門出面解決,明確蒙醫院和蒙藥企業各自的分工和職責。

  傳承和發揚蒙醫優勢,提高蒙醫院醫療服務價格。目前內蒙古正在推進公立醫院改革,國際蒙醫醫院和旗縣級公立蒙醫院全部取消了藥品加成。藥企生産的蒙藥進入蒙醫院雖會造成蒙醫院部分利潤受損,但損失的利潤可以通過提高醫療服務價格來彌補。這與國家公立醫院改革方向一致,也是破除“以藥養醫”的有效方式。蒙醫院要做的就是傳承好、發揚好蒙醫的特色和優勢,這是蒙醫院實現長遠發展的根本。

  目前製劑批准文號問題亟須處理,製劑審批和監管工作還須加強。政府相關部門應出臺解決方法,處理好目前市場上有供應但蒙醫院製劑室卻仍在生産的製劑的批准文號問題,保留市場上沒有供應但蒙醫院製劑室已取得的製劑批准文號。未來食藥監局須嚴格進行審批,市場上已供應的品種,不再給予蒙醫院製劑批准文號,同時還須強化蒙醫院製劑室蒙藥品質的監管工作。

  藥企與蒙醫院加強合作,推動蒙藥新藥研發。蒙藥製劑室是新蒙藥的重要來源渠道,但醫院製劑室生産的蒙藥療效再好,也不能走出醫院走進藥店銷售。倘若蒙藥製劑室與蒙藥企業強化合作,製劑室可將專利轉讓給藥企,經藥品審評後由藥企進行標準化生産,這不僅能保證醫院的蒙藥供應,還能使新蒙藥在更大市場範圍內惠及更多的老百姓

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