今年3月初，針對“如何解決專利藥、進口藥價格昂貴，群眾用不起藥”的問題，國家衛生和計劃生育委員會(以下簡稱“衛計委”)主任李斌對外表示，正在採取“國家談判”等措施力爭降低專利藥、進口藥價格。

　　據悉，目前已經選取了五個左右涉及癌症治療及重大疾病治療的藥品作為談判試點，試點藥品都是價格比較貴的專利藥、進口藥。通過談判，藥價降幅可達50%以上。

　　據媒體報道稱，上述五個藥物分別是吉列德公司用於治療B型肝炎的替諾福韋酯、新基醫藥公司用於治療多發性骨髓瘤的來那度胺，以及三個用於治療晚期非小細胞肺癌的藥品：來自阿斯利康公司的吉非替尼(易瑞沙)、羅氏制藥公司的厄洛替尼(特羅凱)和浙江貝達藥業的埃克替尼。

　　北京鼎臣醫藥管理諮詢中心創始人史立臣對《中國經營報》記者表示，這對外資藥企的經營思路和經營能力是一種考量，如果談判成功，對其也未必是壞事，基礎銷售量上來了，反而可能提升利潤空間。

　　此前，專利藥、進口藥的高價，一直是我國患者的“生命不能承受之重”。

　　“救命藥”價高

　　從全球範圍來看，我國藥品消費市場總規模龐大，且後續增長潛力依然巨大。作為全球第二大藥品市場，在全球經濟增速放緩的大背景下，中國藥品消費市場一度被外資藥企當做是避風港。而我國的高端醫藥市場，基本為外資藥企所壟斷。

　　2015年年底，衛計委等多部委啟動針對專利藥、進口藥的價格談判制度，通過以量換價的方式，降低原研藥價格。衛計委副主任馬曉偉介紹，專利藥品談判一旦取得成功，則考慮將其納入相關藥品報銷目錄，使藥價得到降低。在全國推行大病保險之後，要對20多種疾病進一步給予補償。

　　業內人士對本報記者表示，外資藥企生産的抗癌藥雖然價格高昂，但某些藥物從治療效果上確實無可替代。雖然印度仿製藥在中國並沒有得到認證，但是它與其他進口抗癌藥的巨大差價以及良好的療效被中國患者視為“救命藥”。

　　此次涉及的五家藥企中，除浙江貝達藥業之外，其餘四家均是外資藥企。

　　據全球暢銷藥數據統計，2014年，來那度胺銷售額49.8億美元，較同期增長16.3%；厄洛替尼銷售額18.7億美元，較同期下降1.5%；替諾福韋酯銷售額10.6億美元，較同期增長10.3%；吉非替尼銷售額6.3億美元，較同期下降3.7%。

　　以吉非替尼為例，它的原研廠家為英國阿斯利康公司，商品名為“易瑞沙”。2002年8月，吉非替尼首先作為非小細胞肺癌一線治療藥物在日本上市，2003年獲美國FDA批准，2005年進入中國。2015年，該産品銷售額高達5.64億美元。

　　憑藉價格優勢，印度仿製的易瑞沙在中國患者中很受歡迎。成立於1981年的NATCO，也是印度排名增長最快的醫藥企業之一，也是公認的藥物研發創新的代表企業。據了解，印度易瑞沙的價格一盒為1800元左右，且一盒有30天的藥量。算下來，單粒藥片的價格比原研藥便宜了八九倍。

　　中國第一個擁有完全自主智慧財産權的小分子靶向抗腫瘤藥物，是由此次在名單之列的浙江貝達藥業研發的埃克替尼，在“十二五”初獲國家食藥監總局批准，用於晚期非小細胞肺癌，商品名為“凱美納”。

　　另外，據記者在網上藥房查詢價格發現，凱美納鹽酸埃克替尼片 125mg*21片/盒的價格在3000~3696元左右，最低也要140多元一片。

　　以學名鹽酸厄洛替尼片的特羅凱和學名吉非替尼的易瑞沙這兩種靶向藥為例，其適用於治療既往接受過化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)，是諸多癌症患者面臨化療、放療失敗，病情進一步惡化後的選擇。

　　根據記者在網上藥房查詢得到的價格，由阿斯利康生産的0.25g*10片/盒的易瑞沙售價為5000~6500元不等，由羅氏生産的150mg*7粒/盒的特羅凱售價為4500~5400元不等。

　　單粒治療肺癌的進口藥價格在五六百元左右，一天一粒，一個月的花銷就超出15000元，並且此類進口藥也不在醫保報銷範圍之內，遠非一般患者所能承受。

　　由此，我國的重症患者因為無法負擔正規渠道的高價藥品，轉而從印度等國通過代購購買相對便宜的仿製藥。通過網路購買的海外代購抗癌藥不僅來源不明，而且真假難辨。

　　事實上，如果不是因為原研藥價格高昂，患者也無需冒著人財兩失的風險去買仿製藥。而另一方面，外資藥企也面臨著是否要“降價換市場”的兩難選擇。

　　降價能否換得市場？

　　史立臣對本報記者表示，進口藥物降價會成為一種大趨勢。此次由國家層面主導的價格談判，如果能將進口抗癌藥物與各地的醫保對接上，那對外資藥企的銷量也是一種保障。並且，隨著“專利懸崖”漸近，外資藥企更沒必要死撐，畢竟就中國患者當前的購買力水準來説，進口藥物在其他國家的價格要低得多。

　　易瑞沙和特羅凱都將在2016年面臨“專利懸崖”，而吉利德的替諾福韋中國專利將於2017年到期。專利藥到期之後，仿製藥會陸續上市，制藥企業不得不進行市場策略調整。

　　以愛可泰隆公司研製生産的波生坦為例，其主要適用於治療罕見病肺動脈高壓病。波生坦于2006年進入中國市場，當時價格約為2.7萬元/盒，2010年價格調整為19980元/盒。2015年10月，波生坦專利到期，為應對仿製藥帶來的衝擊，波生坦價格從19980元/盒降到3998元/盒，直接降價80%。

　　一位網上藥店的負責人對本報記者表示，此次的“國家談判”，應該是外資藥企樂見其成的事情，在産品好的基礎上，價格能下來，醫生自然願意多列入處方，對患者也是利好。

　　曾經有慢粒白血病患者因為幫病友買印度仿製藥而惹上官司，使得瑞士所産的“格列衛”和慢粒白血患者買藥難受到社會廣泛關注。但格列衛在中國的專利保護已于2013年到期，價格依然居高不下，雖然中國也陸續有幾家藥企在生産格列衛仿製藥，但並不能對原研藥造成實質性的價格衝擊。

　　這樣的情況也存在於其他一些專利失效的進口藥品，比如美國輝瑞的萬艾可，目前網上藥房是100多元/片的價格，與2014年專利到期之前的價格相差不大。

　　對此，業內有一種觀點認為，半數以上的國産仿製藥藥效並不樂觀，與原研藥還存在差距，有的甚至是安全的無效藥。涉及仿製藥安全和有效性的審評標準過低，也是無奈的現實。

　　衛計委方面對此也有相關的表態：在進行藥品談判的同時，也會注意在國內進行藥品研發，使“仿製藥”國産化。同時，還會對仿製藥進行效果“一次性評價”，考慮向一些特殊藥品開放綠色通道，實行快速進口等措施。

　　業內人士對記者表示，國家和各地政府在推進醫療工作這塊態度越來越強硬，外資藥企若是在“國家談判”層面也不響應降價政策，那在中國市場或將面臨限制和壓制，明智的做法是順應趨勢。

　　截至發稿時為止，羅氏已經對本報記者做了回復，確認參與了此次國家藥品價格談判，參與藥品為厄洛替尼(特羅凱)，談判的結果需要等衛計委的正式公告。羅氏還表示，會積極支援和配合中國對於藥品價格的策略。而阿斯利康也向本報記者確認了易瑞沙在本次的談判範圍內。