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三大連鎖藥房“叫板”CFDA 阿裏健康角色尷尬

  • 發佈時間:2016-02-01 07:43:44  來源:中國經濟網  作者:張敏  責任編輯:吳起龍

  湖南養天和大藥房起訴國家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥監總局)一事引發了市場的關注。圍繞藥品電子監管碼存廢一事引起的爭議持續發酵。

  1月30日,A股三大藥房連鎖上市公司老百姓一心堂、益豐大藥房聯合發佈聲明稱,現行藥品電子監管碼“不合法、不合理、不公平”,“屬於重復建設的不良政策”。

  對於這一涉及藥品生産、流通、零售的行業政策,不同細分行業的公司對此事態度不同。一位制藥企業相關人士在接受《證券日報》記者採訪時表示,藥品生産企業在電子監管碼的投入和藥品零售企業差不多,但藥店的零售利潤率比較低,因此附加的成本都會讓企業感受到壓力。

  擁有國家食藥監總局藥品電子監管網運營權的阿裏健康不幸“躺槍”。“阿裏健康也在從事醫藥電商業務,與藥品零售企業存在競爭。這讓後者很擔心競爭的公平性等。”北京鼎臣醫藥管理諮詢中心負責人史立臣在接受《證券日報》記者採訪時表示。

  與此同時,一則國家食藥監總局欲從阿裏健康收回藥品電子監管網運營權的傳聞甚囂塵上,讓風口浪尖上的阿裏健康股價出現了大幅波動。這時的阿裏健康已經十分謹慎,對外的回應均為“以公告為準”。

  民告官引發行業大討論

  1月26日,湖南養天和大藥房起訴國家食藥總局一事引起業內軒然大波。業內十分關注的藥品電子監管碼存廢一事再次成為關注的焦點。

  湖南養天和在起訴書稱,請求確認被告國家食藥總局強制推行電子監管碼的行政行為違法;請求判令國家食藥總局立即停止違法行為;對被告國家食藥總局所制定的《藥品經營品質管理規範》中的多個條款進行合法性審查。

  針對湖南養天和大藥房起訴一事,國家食藥監總局並未進行回應。但國家食藥監總局官網在1月26日晚間發出2016年第13號通告,稱在近期的藥品經營企業飛行檢查中,“電子監管流向數據顯示”,陜西廣聯藥業有限公司等7家公司存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業違法提供發票等嚴重違法行為。這一則公告被外界解讀為暗含著監管部門對電子監管碼的態度。

  “藥品電子監管碼可以讓監管部門可以通過網際網路等手段查獲存在的違法行為。此外,也有利於監管部門掌握藥品的流向,進行藥品的追溯、召回和執法聯動。”一位行業人士向記者介紹。

  但讓藥品零售企業質疑的是,身份證都可以造假,藥品電子監管碼技術含量並不高,非法企業如若想造假,藥品電子監管碼發揮的作用極其有限。

  觸動的利益

  相比生産、流通企業,零售企業對實施藥品電子監管碼“升級版”的反應較為強烈。

  一位A股上市制藥企業人士向《證券日報》介紹,電子監管碼的實施對於醫藥電商、尤其是放開網售處方藥來説更為必要。“有助於實現藥品流通的可追溯、召回、監管”。不過,藥品電子監管碼的實施確實增加了公司的印刷、人力、財力等成本,但都在可控成本之內。

  一位大型流通企業公司人士向記者介紹,因為涉及很多業務環節,公司對藥品電子監管碼這塊的投入沒有專門的統計。他認為,或是因為該項支出佔比較小。“不過,對於小企業來説,可能就是比較大的負擔”。

  來自某大型連鎖藥品零售企業的人士向記者表示,升級版的電子監管碼政策大幅增加了藥品零售行業的人力物力財力成本,一次性增加的運營成本超百億元。這還不包括後續每年的資金投入。

  “藥品零售企業的利潤率相對較低,他們對成本的變化更為敏感。”上述行業人士向記者表示。

  除了成本因素外,現行藥品電子監管碼的合理性也遭到藥品零售企業的質疑。1月30日,三大藥房連鎖上市公司老百姓、一心堂、益豐大藥房聯合聲明發佈聲明稱:“我們僅僅是反對現行藥品電子監管碼這一個不合法、不合理、不公平,完全屬於重復建設的不良政策”。

  上述三家公司認為,藥品監管資訊化應結合原有批號管理、條碼管理進行統一規劃。

  阿裏健康的尷尬

  儘管湖南養天和大藥房等藥品零售企業指向的是國家食藥監總局,但在業內人士看來,這與藥品電子監管網的運營公司阿裏健康有很大的關聯。

  2014年1月份,阿里巴巴花鉅資對中信21世紀進行戰略投資。在外界看來,阿里巴巴看重的是中信21世紀掌握的巨大的藥品流通數據,即藥品電子網的運營權。在完成上述戰略投資之後,中信21世紀更名為阿裏健康。2015年,天貓醫藥館注入阿裏健康。這引起了業內更大的爭議:阿裏健康一方面開展醫藥電商業務,一方面又掌握藥品流通的數據,如何保證競爭的公平性?

  阿裏健康在公佈的2015年半年報仲介紹,公司主要從事運營中國藥品行業所用的電子監管網、建設醫療服務網路及醫藥電子商貿業務。在截至2015年9月30日的6個月財報中,公司的電子監管網業務收入為2137.1萬港元,同比增長14.6%。公司稱收入增長的原因是自零售藥店收取入網費收入及提供增值服務收入攀升。

  阿裏健康表示,公司將繼續採取技術和管理措施以提高數據安全性,並在相關監管部門的指導和監督下為監管機構、企業和消費者挖掘數據當中的價值。

  有人士向記者表示,藥品電子監管系統的維護需要強大的後臺支援,未來隨著政策的逐步落實,藥品電子監管碼數據總量將快速增長。監管部門選擇阿裏健康是考慮到大數據運營企業的實力。

  但其他企業並不這樣認為。“除了零售企業外,制藥企業對阿裏健康運營藥品電子監管網也極為敏感。如若競爭對手從第三方獲得了公司藥品的流向,産生的影響不得而知”。上述行業內人士向記者表示,“尤其是一些競爭比較激烈的藥品,企業可能在獲知競爭對手産品流向、數據方面有需求。”

  就在上述民告官事件持續發酵時,有媒體報道稱,國家食藥監總局有意收回阿裏健康的運營權。此事導致1月28日阿裏健康股價大幅下挫,跌幅達20%。

  1月29日,《證券日報》記者致電國家食藥監總局相關部門,工作人員向記者表示,公司並未對外發佈上述相關消息。

  對於此事,阿裏健康當日晚間對外發佈一份澄清公告稱,公司注意到一家藥店起訴國家食藥監總局,涉及由食藥監總局擁有並委託公司運營的藥品電子監管網。媒體報道稱,國家食藥監總局的高級官員表示,將收回電子監管網的運營權。阿裏健康表示,公司並非上述訴訟的當事人,且並未從國家食藥監總局收到停止運營藥品電子監管網的任何通知。“公司是藥品電子監管網的受託技術運營商,並非藥品電子監管網的所有權人,公司僅提供技術支援和維護服務。

  在公佈澄清公告之後,阿裏健康股價在1月29日上漲約16.47%。對於外界的詢問,阿裏健康表現得十分謹慎,除了公告之外,不願回應更多的資訊。

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