上海藥品零售將記分式管理 一年12分撤銷GSP證書
- 發佈時間：2015-10-10 13:12:03 來源：解放日報 責任編輯：吳起龍
繼對取得許可的餐飲服務提供者實施記分管理後，上海市食藥監管局昨天透露，上海藥品零售企業也將步其後塵，《上海市藥品零售企業不良經營行為記分管理暫行辦法》已公開徵求意見。取得《藥品經營許可證》的藥品零售企業將因自己的不良經營行為被監管部門記分，分數會作為監管部門約談企業相關責任人、品質管理資訊通報、分級管理、行政處罰裁量的依據。
據介紹，只要有滿足記分條件的一項不良經營行為，未達到立案標準的，藥品零售企業就會被記1分、3分或6分；達到立案標準的，根據行政處罰的結果，記3分、6分或12分。具體如：營業場所未設置不合格藥品回收箱，記1分；未憑個人身份證限量銷售含麻黃鹼類復方製劑，記3分；擅自改變經營方式、經營範圍和經營地址從事藥品經營活動，記6分。
在一般為1年的記分週期內不良經營行為累計記分不低於6分的，將被採取更嚴格的監管措施。如達到6分，食藥監管部門將約談企業負責人、品質負責人；達到12分，食藥監管部門還將約談企業法定代表人，並增加對其檢查頻次，企業的違法行為要依法實施行政處罰時，還要按規定從重處罰。
記分結果也將和GSP(藥品經營品質管理規範)檢查結合起來，對藥品零售企業實施嚴格管理。如企業GSP檢查結果評定為“限期整改”，且累計記分不低於12分，其GSP證書將被監管部門收回，待其整改完成並復查合格後再發還；如評定為“不合格”，且累計記分不低於12分，其GSP證書將被撤銷，只有完成整改申請重新認證合格後才能獲證繼續經營。
此外，記分還將作為企業誠信高低的依據，由監管部門採取相應的監管措施。市食藥監管局負責人透露，藥品零售企業的不良經營行為記分情況將記入藥品行政檢查系統，並納入藥品經營企業信用檔案，列為《上海市藥品零售企業藥品品質管理信用分級監管暫行規定》中信用等級評定的因素，加大檢查頻次；情節嚴重的，可作信用等級降級處理。
