酮康唑口服製劑被全面叫停 其他劑型可放心使用
- 發佈時間：2015-07-14 07:30:00 來源：京華時報 責任編輯：馬藝文
日前，國家食藥監總局通知，稱酮康唑口服製劑因存在嚴重肝毒性不良反應，即日起停止生産銷售使用。不過，含有酮康唑成分的外用軟膏劑、洗劑，並不在此次禁令範圍。
市面難見口服製劑蹤影
酮康唑口服製劑是咪唑類抗真菌感染藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，主要用於念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統性感染的治療。
國家食藥監總局在官網上發佈了相關通知，認為酮康唑口服製劑存在嚴重肝毒性不良反應，使用風險大於效益，決定即日起停止酮康唑口服製劑在我國的生産、銷售和使用。召回工作應于2015年7月30日前全部完成。
其實早在2011年，國家食藥監總局就發過提醒，要求警惕酮康唑口服製劑的嚴重肝毒性。
記者走訪金象、好得快等大藥房並沒有發現酮康唑口服製劑，看到一些外用軟膏劑、洗劑，如皮康王，採樂。一位藥店相關負責人介紹，正規藥房每件藥品入庫、銷售數量，都在食藥監部門實時監控管理下。“如有此類藥品，會在第一時間清理下架。”
朝陽醫院藥部主管藥師張徵介紹，近幾年來，這種藥實際上已處於淘汰邊緣，這次“叫停”，相當於把這種“幾近滅絕”的藥徹底取消掉。“由於酮康唑口服製劑存在嚴重不良反應，我們醫院幾年前就不採購酮康唑口服製劑了，其他醫院也應該早已不再使用此藥。”
酮康唑其他劑型安全嗎?
酮康唑口服製劑被全面叫停，那麼目前市場銷售的酮康唑外敷、洗劑等安全嗎？
張徵介紹，任何一種藥物都有風險和效益的平衡，大多數藥品都是效益大於風險，大多數人使用不會出現明顯不良反應。酮康唑口服製劑明顯是一種風險大於效益的藥物，損傷範圍遠遠大於治病效益，所以食藥監總局會發通知停用。“口服劑型直接進入人體，通過肝臟代謝，而外用軟膏劑等是通過皮膚吸收，兩者進入人體的濃度不是一個數量級。藥品不良檢測發現，酮康唑口服製劑會導致嚴重肝毒副作用，而外用尚未發現明顯不良反應，不在此次禁令範圍。”
此外，酮康唑口服製劑被叫停，有沒有其他口服類藥物可以替代呢？張徵表示，與酮康唑藥效類似，咪康唑、氟康唑、伊曲康唑等藥品也是常用的抗真菌感染藥物，能夠有效替代酮康唑口服製劑。“伊曲康唑等的藥物説明上也提示有肝損傷，相較于酮康唑，其肝損的幾率很小，患者只要按醫囑正確使用即可。”
