“不少企業依然在考慮是否重新啟動相應短缺品種的生産，將從品類品規、生産要求、品質標準和流通環節進行可行性論證”

　　籌劃醞釀兩年多的短缺藥物定點生産企業招標工作日前正式啟動。國家衛計委8月1日在官網發出公告，受工信部等部委委託，國家人口計生委藥具管理中心負責2014年度基本藥物定點生産企業招標工作。

　　公告顯示，本次招標的定點産品為去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液4個産品。採訪中，多家原本停止生産上述産品的企業均表示，目前並未因定點生産而重啟生産。據業內人士分析，在當前新版GMP改造及基層市場環境變化等大背景下，企業復産動力依然不足，預計參與投標的基本為在産企業。

　　全國方向明晰

　　按照要求，招標評審指標包括招標品種生産條件、生産保障能力、品質保障能力、原料藥供應保障情況以及招標品種過去3年的生産和銷售情況、供貨區域等。每個品種中標企業原則上為兩家，為指定區域公立醫院和基層醫療機構供貨，將統一價格，帶量或單一貨源採購。

　　2012年短缺藥定點生産文件下發以來，各地積極推進短缺藥物供應保障的各項工作。2013年，《江蘇省短缺藥品供應保障方案》提出，對於短缺藥本省能生産的省內定點生産;本省不能生産的，通過省際聯合採購方式集中生産。並要求建立常態化短缺藥品儲備點，在南京、徐州、淮安和泰州建立四個省級短缺藥品儲備點。

　　去年下半年，陜西、甘肅等多個省(市)踐行定點生産，匯總定點生産品種的年度需求量，為相關部委的遴選、規則制定及國家發改委的統一定價做好前期準備。

　　今年7月中旬，北京市下發了《藥品集中採購短缺藥品目錄調整制定辦法(試行)》。不過，按照本次出臺的招標公告內容理解，此前如江蘇等省規劃的定點生産以省為單位的探討或將就此結束，短缺品種的全國招標基本方向已定。

　　復産動力不足

　　過去多年來，由於全國市場需求量小、産品本身價格及利潤較低等因素的綜合影響，甲硫咪唑等藥品成為廠家的雞肋産品，市場供應時常得不到保障。為緩解藥品短缺情況的發生，國家于2012年提出短缺産品定點生産的思路並制定相關文件。

　　為提高廠家積極性，國家在各個層面強調定點産品必須保障生産企業合理的利潤空間，並承諾單一貨源及多年採購期等。不過，儘管短缺品種涉及的企業不在少數，但由於過去已經停産多時，近兩年很多企業並未重啟相關品種的生産。

　　此前定點生産文件剛下發時，擁有馬來酸麥角新鹼注射液批文的中恒集團以及擁有氨苯砜片和鹽酸普魯卡因胺片批文的上海信誼均向記者表示，公司正在考慮調研是否重新啟動相關品種的生産，但尚未有定論，將從品類品規、生産要求、品質標準和流通環節進行可行性論證。“我們還需要做更多的考量，包括能夠帶來的效益等。”信誼方面人士表示。

　　不過，記者再次採訪上述兩家企業時，企業有關負責每人平均告知産品未重新安排生産。

　　有不願具名的業內人士猜測，短缺藥品定點生産對大藥廠的吸引力並不大。

　　一方面，如中恒，産品結構豐富且拳頭産品一直考慮擴産，很多産品的利潤都遠高於短缺品種;信誼旗下産品批文眾多，公司不將精力及産能分流出來也合情合理;另一方面，國家多層面強調基本藥物的地位不可撼動，基藥市場及醫保藥品市場仍是企業資源投向的核心。此外，本次招標的産品中有3個為注射液，新版GMP升級以及新生産線的開設成本，根本不是短缺藥一年的全國銷售額所能平衡得了的。

　　記者查詢到，本次4個定點生産的品種均為價格較低、市場需求量很少的産品。其中，去乙酰毛花苷注射液的批文最少，僅涉及4家企業，其餘3個品種均涉及20家左右的生産企業，但大多數企業近年未有連續生産的安排。4個定點生産産品包括新華制藥、白雲山、江蘇吳中、齊魯等大藥企。另據相關方分析，由於目前在生産這些産品的企業不多，預計此次投標工作不會有十分大的競爭。