白雲山“偉哥”審批完畢 取名金戈欲搶佔市場
- 發佈時間：2014-08-01 08:59:24 來源：東方網 責任編輯：封媛媛
自全球首款治療和改善男性ED(勃起功能障礙)的萬艾可 (俗稱“偉哥”)在中國的專利保護到期以來，國內十多家藥企便等待搶灘該市場。今日，白雲山發佈公告，公司向國家藥監局提交的“枸櫞酸西地那非”片劑(即國産“偉哥”)生産註冊批件的申請的“辦理狀態”已于7月30日9點08分更新為“審批完畢-待制證”。
根據國家藥監局行政受理中心網站的説明，“審批完畢-待制證”是指國家藥監局行政受理服務中心正在製作批件(國家藥品標準頒布件由國家藥典委員會製作)。
此前，白雲山已于2003年獲得“枸櫞酸西地那非”原料藥及片劑的新藥證書，證書編號分別為“國藥證字H20030493”和“國藥證字H20030494”。
7月30日上午，廣藥集團董事長李楚源通過微網志透露了白雲山版“偉哥”的名字為“金戈”。公司今日公告中稱，公司擁有核準註冊編號為“第1533743號”、“第4894150號”和“第4894151號”的“金戈”商標，核定用於人用藥、醫學製劑、化學藥物製劑、原料藥等商品。獲得原料藥及片劑的生産註冊批件後，公司將儘快推進相關工作，早日實現以“金戈”為商品名的“枸櫞酸西地那非”産品的生産、上市。
目前來看，白雲山在眾多申報企業中進度靠前，有望成為首個獲批的“偉哥”仿製藥。業內人士認為，隨著國産“偉哥”的加入，國內ED市場競爭格局加劇，萬艾可的壟斷地位將被打破，這在南韓、泰國已有先例。
國信證券統計數據顯示，中國的ED患者人數約1.4億，未來中國潛在的市場規模有望達到百億元。全球醫藥健康諮詢公司IMS Health數據顯示，2013年中國抗ED藥品市場份額中，萬艾可在27個主要城市佔據58.8%的市場份額。
面對中國市場這塊大蛋糕，國內十多家藥企期待已久，除白雲山外，包括常山藥業、聯環藥業、樂普醫療、海王生物、齊魯制藥等公司也摩拳擦掌。
