救命藥全國告急蔓延至慢性病 業界呼籲政府儘快擔責

“救命藥”全國告急

　　諸多救命藥時時刻刻地上演全國告急，成本高、利潤低、未批准進入中國市場是主要因素，醫藥界人士呼籲，政府責無旁貸。

　　“親們幫忙找一種藥，中文名JAK2突變抑製劑，在國內是走私的，等救命，幫幫忙。”“跪求放線菌素D、如果找不到這種藥，病人只能等死，多少錢都買。”“魚精蛋白誰能找到現貨？等著這個藥做手術，請朋友幫忙找找。”……

　　自從加入醫療圈，記者的微信朋友圈中經常會看到大量緊急找藥資訊，基本上都是“不惜代價的跪求”。

　　魚精蛋白、優甲樂、紫杉醇脂質體、放線菌素D、復方磺胺甲異噁唑、甲硫咪唑，這些不為普通大眾熟知的藥品，是手術、癌症、神經系統疾病甚至慢性病必不可少且無可替代的藥物，但正在國內上演全面藥荒。

　　記者調查發現，造成藥荒的主要原因是成本高利潤低、未批准進入中國市場。此外，季節性、流通配送、標準修訂等因素也時常造成藥品緊張。

　　救命藥全國告急：從重症向慢性病蔓延

　　朋友圈中發佈的求藥資訊大多是必不可少的救命藥。近期，一種稱為魚精蛋白的手術用藥在全國多地出現短缺甚至斷貨。

　　“有朋友讓我幫忙找，説有多少要多少，但這不可能，我只好從北京和湖南兩家醫院調了一些給他應急。”北京一位醫療資深人士對記者表示。

　　魚精蛋白是一種高效抗菌劑，在心臟手術中必不可少，無可替代，短缺、斷貨導致手術無法正常進行或延後。復旦大學附屬中山醫院心內科醫生副主任醫師沈靂告訴記者：“魚精蛋白是唯一性藥品，如果缺失會非常棘手。”

　　這一事件甚至引起了國家衛計委的重視。5月10日，國家衛計委特意回應了魚精蛋白短缺問題，稱因“魚精蛋白藥典標準修訂，企業自2015年底暫時停産，並從市場上召回了相關批次藥品，導致暫時性供應短缺。”

　　短缺的手術必備藥還不止魚精蛋白，沈靂回憶，一種幾乎每個手術病人都會用到的抗凝劑“普通肝素”，曾在三四年前就時常斷貨。

　　而隨著癌症高發及年輕化趨勢愈發明顯，最近幾年腫瘤用藥更加“一藥難求”，患者的尋找基本上不計代價。

　　以放線菌素D為例，求藥的口吻近似哀求，“如果找不到這種藥，病人只能等死，多少錢都買。”

　　放線菌素D是一種比較小眾的腫瘤化療藥物，對於腎母細胞瘤患兒和婦科的滋養細胞腫瘤患者來説，是不可或缺的“救命藥”。

　　其他短缺或根本沒貨的腫瘤用藥至少還包括，卡氮芥(腦瘤、白血病、黑色素瘤、肺癌等)、替尼泊苷(惡性淋巴瘤、中樞神經係腫瘤、膀胱癌)、紫杉醇脂質體(卵巢癌)、阿法替尼(晚期肺小細胞癌)、馬法蘭(多發性骨髓瘤)、PD-1(黑色素瘤)等。

　　除癌症外，一些重大疾病、急症甚至輔助用藥、慢性病藥品均存在短缺斷貨情況，如JAK2突變抑製劑(骨髓纖維化)、ACTH促腎上腺皮質激素(嬰幼兒痙攣)、復方新諾明針劑(輔助用藥，骨髓移植後退燒)、優甲樂(甲亢甲減)、鹽酸莫雷西嗪片(抗心律失常)等。

　　記者拿到的一份國藥控股在2010年8月，針對醫保甲類藥品在各醫院的短缺情況調研報告顯示，在調研的645家醫院中，缺貨品種達到3171種次，平均缺貨率為7.07%，其中三級醫院缺貨1040種次，缺貨率為7.13%，二級醫院缺貨911種次，缺貨率為7.24%，一級醫院缺貨675種次，缺貨率為7.89%，社區及縣級醫院缺貨545種次，缺貨率為6.02%。

　　短缺原因：利潤低及特效藥受限

　　成本高、利潤低、受眾小是救命藥短缺的原因之一，並且帶有普遍性。

　　注射用放線菌素D是一種較為小眾的腫瘤化療藥物，在全國只有兩家企業生産，分別是海正輝瑞制藥和上海新亞制藥。但上海新亞制藥在多年前就由於生産成本過高、成本過低而停止生産。

　　海正輝瑞制藥副總裁杜加秋曾向媒體出示一份2006年制定的放線菌素D的生産成本核算單，在當時的生産工藝條件下，放線菌素D有10%的利潤空間，但是近十年來，生産成本在上升，而銷售的價格沒有隨著上漲，反而一直降價銷售，從2006年的零售價23元到近幾年，一直維持在20元左右。

　　魚精蛋白和肝素的短缺也同樣與價格緊密相關。

　　魚精蛋白只有上海第一生化藥業有限公司和北京悅康凱悅制藥有限公司兩家生産。以上海第一生化藥業有限公司生産為例，網報價格大約為十幾塊錢一支；而肝素的價格，據沈靂透露，三四年前斷貨的時候只有幾塊錢。

　　“緊缺藥品很大一部分是廉價藥。儘管發改委對藥品價格放開，但低價藥還是有規定和限制。”一位國內制藥企業的市場銷售人員對記者表示，“低價藥短缺與國家藥品招標有很大關係。藥改看似擠掉了中間的水分，但醫院是以某地區最低中標價來砍藥廠的價格，本身就沒什麼利潤空間的低價藥就更沒有生存空間了。”

　　他以上海羅氏的頭孢曲松為例，“原研廠家賣六十幾塊，但山東曾出現過八毛二的中標價。那其他廠家顯然沒法再做，只能停産。”

　　據上述業內人士介紹，國家在藥價改革上涉及過抗生素、抗腫瘤、心血管等多個種類，“曾經一些價廉物美的藥都消失了，看似是市場行為，但實際是政府干預的結果”。

　　藥品短缺的第二大原因是特效藥尚未進入中國，或外資獨家供應，以癌症等重大疾病類用藥為主。

　　如JAK2突變抑製劑用於治療骨髓纖維化、貧血等症，只有美國版和印度版，中國食藥監總局尚未批准在國內上市；PD-1用於治療黑色素瘤，在特定的基因分型人群中效果極佳，也未在中國上市。

　　對於這類只有國外生産銷售的藥物，患者往往冒著“走私”的風險，從美國、印度購買，或者乾脆尋求海外就醫。

　　此外，藥品産業鏈各環節，甚至季節性、標準修訂等均有可能導致藥品短缺，但這並非主要原因。

　　“短缺藥斷供涉及整個産業鏈。從終端使用的病人、醫院、流通商、生産廠商和政府干預，涉及面廣且複雜。” 國藥控股股份有限公司高級顧問幹榮富表示，短缺原因有多重，一是某些藥原料供應受季節等條件限制；二是涉及標準的制定和改變。

　　據悉，國藥控股股份有限公司曾專門調研藥品短缺原因，幹榮富介紹， 一是藥品短缺非偶然，近年來時有發生。2003年“非典”時期，流通環節囤積導致了“非典”藥品短缺以及哄抬價格的情況；2004年發生5%碳酸氫鈉溶液生産品質出現問題、生産企業相繼停産，導致5%碳酸氫鈉的供應不足事件。

　　二是醫院常用藥和小品種藥品是常見短缺種類。比如醫療機構經常使用的、用於治療常見病和多發病的藥物，分別用於治療偏頭痛、用於治療癲癇病的麥角胺咖啡因、苯巴比妥等，這類藥品雖然數量不多，卻可以滿足八成左右患者的用藥需求；小品種藥品也是短缺的種類之一，有些小品種藥品也可稱孤兒藥，是指用於預防、治療和診斷罕見病的藥品。

　　三是價格低廉、療效理想的藥品出現斷供日趨頻繁。

　　政府應承擔相應責任

　　“藥品緊缺政府應該承擔責任，對這些藥品最起碼應該予以保證、配備和組織生産。”幹榮富表示，“政府必須要管，這是不能推諉的責任。對生産企業來説，也要承擔相應的社會責任。”

　　4月29日，國家衛計委發佈《2016年臨床必需、用量小、市場供應短缺藥品定點生産企業招標公告》，將9種藥品通過招標選擇生産企業，為政府辦基層醫療衛生機構和公立醫院供應定點生産品種。

　　包括馬來酸麥角新鹼注射液、注射用放線菌素D、氯解磷定注射液、注射用促皮質素、地高辛口服溶液、硫酸魚精蛋白注射液、復方磺胺甲基異噁唑注射液、注射用鹽酸平陽黴素和注射用對氨基水楊酸鈉等9個藥品。

　　近年來，國家多個部委出臺過針對短缺藥品的供應的應對政策。2014年5月8日，國家發改委正式發佈《發改委定價範圍內的低價藥品目錄》。 2015年1月國務院7號文，6月衛計委70號通知，提出急(搶)救藥、婦兒專科用藥直接挂網採購。2015年3月10日，去乙酰毛花苷等4個基本藥物首批定點生産。

　　但“需求與供給”之間的矛盾依舊突出，上述臨床必需的藥品常常斷檔。

　　一位在藥企工作多年的專業人士對此次政策也並不太看好，“政府之前也曾經定點幾家企業進行短缺藥的生産，本來也是寄希望於統購統銷。但醫院的採購量並沒有擴大，本來就是以數量換取利潤空間的生産廠家無利可圖，後來不了了之。”

　　對此，幹榮富表示，“雖然政府唱主角，但畢竟由於利潤少，對企業和醫院的吸引力都不大。”所以在“保證原料的前提下，要對定點生産的企業有一定的政策傾斜。發改委保證利潤空間，工信部保證生産，衛計委保證臨床使用，CFDA要保證藥品品質，多部門聯動進行監管。”

　　而對於用藥的醫院，“哪怕中間利潤再少，為了治病救人也要配備救命藥。考慮到藥佔比新標，也可以考慮用比如DTP的形式、院外藥房等配備。”

　　另一種解決途徑則是從醫藥産業角度考量，很多中國短缺藥均可以便宜的價格從印度買到。

　　印度是仿製藥大國和強國，大量藥品價格低廉、出口歐美國家。與專利藥相比，仿製藥在劑量、安全性、效力、作用、品質以及適應症上幾乎完全相同，但均價只有專利藥的20%-40%。

　　據上海市衛生發展研究中心首席顧問胡善聯介紹，“印度藥80%的原料來自於中國，由於重視研發、製備工藝且政府大力支援仿製，加上監管很嚴，仿製藥品質不錯。”