食藥監向4500億保健品動刀 10家上市公司及關聯公司被盯

　　近來，一份涵蓋40家保健品企業的名單在國內保健品行業圈內廣為傳播，內容來自本月由國家食藥監總局發佈的《2016年食品藥品監管總局重點抽檢食品生産企業名單的通告》(2016年第64號)。

　　時代週報記者調查發現，該通告涵蓋40家保健食品企業，其中有7家企業此前曾因種種問題，受到監管部門曝光批評。此外，這份40家企業名單中，共計有10家上市公司及其關聯企業。

　　談及此次對40家保健食品企業進行檢查，國家食藥監總局新聞發言人顏江瑛在接受時代週報記者採訪時表示：“像去年我們對銀杏葉(事件)大力度處罰，以及臨床試驗數據核查一樣，要用依法、科學、資訊及時公開等手段，對違法企業加大懲處。”

　　近年來，中國保健品市場蛋糕持續擴大，市場規模已增至2015年的4500億元，但與此同時，層出不窮的虛假宣傳、品質安全等問題，飽受詬病。

　　多名業內人士認為，與以往常規的“飛行檢查”等不同，此次國家食藥監總局對保健品企業名單進行公佈，顯示其即將對保健品行業“動真格”。

　　在加大懲處的同時，保健品行業的政策也在不斷調整，今年3月，醞釀已久的保健食品註冊備案制終於出臺。業內人士預估，這將大大改善行業生態，更多企業進入保健品産業，使得中國保健品行業的春天來臨，未來資本佈局和並購加劇。

　　40家公司上抽查榜

　　繼去年頒布“史上最嚴藥物臨床試驗數據自查令”後，國家食藥監總局又將對保健品行業進行徹底的整治，日前該局首次公佈了針對保健品領域的抽檢企業榜單。

　　國家食藥監總局官網上披露的《2016年食品藥品監管總局重點抽檢食品生産企業名單的通告》，涉及包括保健食品、特殊膳食食品等在內的28大類共1452個企業，其中保健品企業40家。

　　據悉，目前我國保健食品生産行業的批號持有企業有2500多家，産品批文1.5萬多個，市場上的保健産品已超過5000個。

　　“在這麼多的生産企業中，重點抽檢這40家企業，之前還沒有過先例。”中國保健協會副理事長賈亞光表示。業內人士認為，國家食藥監總局如此做法，實屬罕見。

　　對此，國家食藥監總局新聞發言人顏江瑛在接受時代週報記者採訪時指出，該局每年都會根據保健食品的檢驗、公眾消費的反饋等為依據，將全年的抽檢計劃安排好。

　　顏江瑛表示，國內保健食品企業眾多，一次檢查不可能把上萬家企業都覆蓋掉，因此會以分批的方式來覆蓋不同的企業，“對公眾影響比較大的保健品企業，首先是我們考慮的，然後列出計劃來，進行抽檢”。

　　近年來，中國保健品市場在高速發展的同時，也存在著諸多問題，如誇大保健效果、非法添加化學藥品、違法發佈保健品廣告等，市場亂象層出不窮。

　　為此，各地藥監部門常年以高壓態勢，整頓保健品市場。但時代週報記者了解到，以往基本都是以不通知且不公佈企業名單的突擊“飛行檢查”為主，此番篩選公佈名單，被認為顯示出藥監部門由上而下的整頓決心。

　　時代週報記者從國家食藥監總局內部人士獲悉，此次該局將對企業進行多項檢查，包含非法添加、是否符合標準、廣告虛假宣傳等。

　　最新發佈的全國消協組織受理投訴情況統計數據顯示，2015年，保健食品的投訴案例達到2389例，品質問題(903例)和虛假宣傳(436例)最多。

　　“保健食品虛假宣傳是一個比較突出的問題，這個方面存在的問題還是比較多，所以我們在這塊下的力度還是很大。”上述人士告訴時代週報記者。

　　時代週報記者調查發現，此次即將接受檢查的40家保健品企業中，有山東聖海保健品有限公司、廣東長興生物科技股份有限公司(以下簡稱“廣東長興”)、廣東康富來藥業有限公司(以下簡稱“廣東康富來”)、南昌市草珊瑚生物技術有限公司、威海百合生物技術股份有限公司(以下簡稱“威海百合”)、南京中科藥業有限公司(以下簡稱“南京中科”)和威海紫光生物科技開發有限公司(以下簡稱“威海紫光”)共7家企業，曾被藥監部門檢查出違規宣傳或産品不合格等問題，並遭到曝光或處罰。

　　公開資料顯示，保健品行業的虛假宣傳在國內層出不窮，令監管部門防不勝防。

　　如威海紫光曾在2013年國家食藥監總局開展的整治虛假違法醫藥廣告專項行動中，其金奧力牌珍源軟膠囊産品，違法廣告頻次居高不下，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　此次即將接受檢查的南京中科多款産品曾遭通報。據江蘇省食藥監局通報，2011年，該公司的中科牌愛特膠囊、中科牌番茄紅素膠囊、中科牌甲爾膠囊和中科牌靈芝孢子油軟膠囊廣告，未經審批擅自發佈，嚴重違規。

　　而在最近，貴州省食藥監局進行市場抽檢發現，廣東長興生産的長興牌參茸口服液産品不合格。時代週報記者發現，這距離被國家食藥監總局通報不足一年時間，廣東長興再次爆出保健品問題。

　　2015年5月，國家食藥監總局在官網公佈2015年第四期食品安全監督抽檢資訊，抽檢的420批次保健食品中，廣東長興生産的一品康牌魚油軟膠囊不合格。

　　除此之外，廣東另外一家企業最近也遭通報。4月5日，廣東省食藥監局發佈保健食品企業飛行檢查通報(2016年第1號)公告，廣東康富來藥業公司未按照《食品安全法》和《保健食品生産經營企業索證索票和臺賬管理規定》落實原料索證索票制度，如原料牦牛骨髓骨粉(企業自定批號20151009)、卟啉鐵(企業自定批號20160102)等未能提供原料供應商相關購銷票據證明。

　　嚴重可吊銷許可證

　　“(按照以往的做法)，既在實體店購買藥品，也在網上購買樣品抽檢，為了保護消費者的利益，因此在涉及他們能夠接觸到的渠道，我們在抽檢時，都要涉及。”顏江瑛告訴時代週報記者。

　　在此番首次公佈的保健食品名單中，這40家企業都是目前國內保健品行業的重點、規模企業，全部持有國家頒發的GMP認證。

　　時代週報記者獨家發現，已公佈的40家抽查的保健品企業名單中，共計有10家企業繫上市公司或上市公司關聯公司，分別為湯臣倍健(300146.SZ)、 交大昂立 (600530.SH)、 人民同泰 (600829.SH)和 江中藥業 (600750.SH)，以及石藥集團(01093.HK)的子公司石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司、碧生源(00926.HK)的子公司北京澳特舒爾保健品開發有限公司、瑞年國際(02010.HK)的子公司無錫瑞年實業有限公司、 海王生物 (000078.SZ)的子公司杭州海王生物工程有限公司、 湯臣倍健 的子公司廣州市佰健生物工程有限公司(以下簡稱“佰健生物”)，和 同仁堂 (600085.SZ)的兄弟公司北京同仁堂健康藥業股份有限公司。

　　此次涵蓋的企業多為行業龍頭，如保健茶領域龍頭碧生源，哈藥集團制藥六廠，天然維生素巨頭養生堂子公司海南養生堂藥業有限公司等，同時還有外資巨頭完美(中國)有限公司。

　　在業內人士看來，按理説保健食品上市公司其産品品質、管理體制等嚴格把控，出現問題的情況較少，而這次卻被國家食藥監總局列為重點檢查名單中。

　　據名單中排在第一位的廣東保健品巨頭湯臣倍健公司相關人士透露，“這份名單是首次發佈，發佈當天我們才收到，這次國家食藥監總局沒有給企業提前通知”。

　　湯臣倍健主營保健食品生産銷售(顆粒劑、片劑、膠囊劑[含益生菌]、軟膠囊劑、粉劑[含益生菌](許可證有效期至2019年6月3日)，截至2015年12月31日，該公司共擁有116個保健食品批准證書，其中2015年取得了23個保健食品批准證書。

　　時代週報記者注意到，在2016年3月份天貓排名前十的熱銷保健品品牌，相對於2月的排名，湯臣倍健成功逆襲，殺入前十排名第一。

　　在加速佈局市場的同時，湯臣倍健也曾遭到食藥監部門通報批評。去年4月，湖北省食藥監局發佈了對10個嚴重違法廣告保健食品採取暫停銷售行政措施的通知，其中就包括佰健生物生産的“湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊”，其違法原因是“利用消費者的名義和形象為産品功效做證明”，並在某廣播電臺從2014年11月到2015年1月發佈30次。

　　事後，據媒體報道，湯臣倍健予以否認，並表示該廣告是當地經銷商擅自發佈，同時並不存在産品停售的情況，還在正常銷售。

　　“這都完全沒有條件可講，只要有問題就進行查處，(嚴重的)吊銷許可證。”國家食藥監總局一名幹部在談到該局打擊違法保健品企業時，如是告訴時代週報記者。

　　資本加速佈局保健品業

　　就在重拳打擊違法違規企業的同時，中國保健品行業的格局，正在發生悄然變化。

　　3月1日，國家食藥監總局發佈《保健食品註冊與備案管理辦法》披露，相關管理辦法將於2016年7月1日起施行，業內人士估計未來俗稱“藍帽子”的保健食品將迎來大變。

　　這意味著，如果按照食品安全法和實施細則明確的規定，保健品要註冊，需要三年以上，備案會讓時間縮短，需要三個月。

　　在中國保健協會市場工作委員會秘書長王大宏看來，制藥企業、食品企業、外國同行都很看重中國保健食品市場，實行雙軌制(指註冊與備案相結合)是一個巨大的進步，不論是追加投資，還是並購都是可預期的。

　　據時代週報記者了解，目前部分進口保健品牌在中國銷售的渠道多集中線上上，未來通過備案制後，便可輕鬆進入國內線下銷售渠道，同時，未來國內保健品面臨的競爭壓力也會加大。

　　4月18日，財政部、國家發改委、商務部等13個部門共同發佈《跨境電子商務零售進口商品清單(第二批)》，共包括151個8位稅號商品，包括部分主流保健品在內都重新出現在正面清單上。

　　目前，中國保健品上市總體呈上升態勢，通過海外代購、跨境電商等渠道，進口保健品已經開始紛紛在中國搶市場。

　　如澳大利亞最大的保健品牌BLACKMORES，其有四成的收入來自中國。另一家美國保健品牌自然之寶聲稱去年“雙11”一天賣出數萬瓶輔酶Q10，總銷量超過千萬。

　　國內資本近來紛紛加速佈局海外保健品這一領域。今年3月，湯臣倍健全資子公司香港佰瑞，擬與美國知名膳食營養補充劑生産商NBTY共同設立合資公司，擬投資0.8億-1.2億元，擬佔合資公司總股本的60%。NBTY將“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大品牌及跨境電商業務注入合資公司，擬佔合資公司總股本的40%。

　　此次合作，對湯臣倍健而言，可謂是重大利好，其獲得“自然之寶”和“美瑞克絲”兩大知名品牌在中國大陸的經營權。

　　此外，國內上市公司資本也往保健品行業看齊。4月16日，藥品研發服務商 泰格醫藥 (300347.SZ)發佈公告稱，公司與公司董事長葉小平、董事曹曉春等18名合夥人簽署《漯河煜康投資中心(有限合夥)合夥協議》，該合夥企業作為保健品投資平臺，專注投資于保健食品等醫療健康行業的企業，認繳出資總額為1.24億元。