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血液製品過半缺口待補

  • 發佈時間:2014-09-10 09:23:56  來源:人民網  作者:貢曉麗  責任編輯:張少雷

血液製品不是純粹的商品,它來自於我們人類自身的鮮血,意味著愛心、生命和希望。血液製品領域的問題不能完全依靠市場機制來解決。獻漿和獻血都是救死扶傷的善舉,是社會和諧與文明進步的標誌。

  血液製品不是純粹的商品,它來自於我們人類自身的鮮血,意味著愛心、生命和希望。血液製品領域的問題不能完全依靠市場機制來解決。獻漿和獻血都是救死扶傷的善舉,是社會和諧與文明進步的標誌。

  而在我國,血液製品行業供求之間存在巨大缺口,其供求矛盾不在於需求端,而是産品供給高度緊缺,有價無市。

  本報見習記者 貢曉麗

  湖南嶽陽53歲的林先生,在過去兩年多時間裏,幾乎每個月獻一次血漿,以此“獲利”200元。而採漿站收集的血漿用途,林先生並不十分清楚,只在獻漿過程中聽説,血漿最終會製成白蛋白等産品,但他從來也沒有用過。

  林先生不知道的是,採漿站收集的血漿最終可以被血液製品生産企業製成靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血酶原複合物、肌注人免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、人胎盤血白蛋白等各類血液製品。

  戰略資源

  “血液製品屬於生物製品的細分行業,主要以健康人的血漿為原料,採用生物學工藝及分離純化技術將其中有效組分分離出來而製備成各種生物活性製劑,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等三大類産品。”北京天壇生物製品股份有限公司血液製劑室負責人沈永才向記者介紹。

  “血液製品是在臨床輸血的基礎上發展起來的,很好地解決了全血不易運輸和用量大、有效期短的問題。”沈永才説,“血液製品主要用於腫瘤、肝病、糖尿病、免疫性疾病等的治療和傳染性疾病的被動免疫和治療、血友病治療以及大手術止血等方面,並用於醫療急救、重大災害的搶救上。”

  在多種重大疾病的治療和預防方面,血液製品有著其他藥品不可替代的重要作用,屬於國家戰略性資源。

  而血液製品當中的主要産品—白蛋白,是人體血液中含量最多的一種大分子蛋白質。

  據介紹,白蛋白具有多種生理功能,包括增加迴圈血容量和維持血漿所必需的膠體滲透壓;作為載體將人體中的許多離子、營養物、代謝物及其他化合物運送到相應的作用器官或排泄器官,促其發揮生理和藥理的作用;作為人體重要的基礎營養物質,對維持正常生命活動發揮不可或缺的作用。

  由於白蛋白只能從血漿中提取,血漿的多寡成為制約這一重要醫療産品産量的瓶頸。“與絕大多數行業不同,血液製品的供求矛盾不在於需求端,而是産品供給高度緊缺,有價無市。”前瞻醫藥醫療事業部首席分析師朱茜介紹説,“目前血液製品的投漿量和需求呈現高度失衡,行業需求短期內無法滿足。”

  需大於供

  據了解,目前我國醫療市場對血液製品生産用原料血漿的年基本需求量為8000噸,而採漿量僅在4000噸左右,缺口過半。

  目前,我國僅有十余家血液製品生産企業年投漿量(血漿投入生産使用總量)在200噸以上,投漿量在300噸以上的僅有極少數幾家企業。據前瞻産業研究院粗略統計,目前投漿量最大的是中國生物製品,年投漿量約為600噸左右;其次是華蘭生物近550噸;而天壇生物、上海萊士、四川蜀陽都約在300~400噸左右。

  相比我國血液製品行業供求之間的巨大缺口,國外發達國家卻並不多見。理論上分析中國人口多、血漿來源廣、潛在獻漿空間大,可是國內血製品一直供不應求,原因何在?

  “人們對獻漿的主觀認識對漿源有著重大影響。”沈永才解釋説,在國內,“無償獻血”與“單採血漿”,都是由人體採集而來,患者最終使用。獻血是無償的,而單採血漿要向獻漿員支付營養、誤工、交通等費用,“單採血漿做法往往被誤解為獻漿員向漿站"出賣"自己的血漿,認為是貧困落後的表現,造成獻漿員社會地位不高、形象欠佳,影響了供血漿者的獻漿積極性”。

  另一方面,我國血液製品行業發展曲折,“血液製品生産企業的謹慎批准、單採血漿站轉制等國家對血液製品行業的整頓既促使其良性發展,同時也加劇了供需矛盾”。朱茜舉例説,2011年貴州漿站關停16家,“當年的血漿供應量約減少了20%”。

  必經之路

  提高獻漿意識似乎是當前扶持血液製品行業的當務之急。全國人大常委會副委員長、中華醫學會會長陳竺就曾數次捐獻血漿,最近的一次是今年7月在四川省金堂縣單採血漿站捐獻血漿。

  “血液製品不是純粹的商品,它來自於我們人類自身的鮮血,意味著愛心、生命和希望。血液製品領域的問題不能完全依靠市場機制來解決。獻漿和獻血都是救死扶傷的善舉,是社會和諧與文明進步的標誌。”陳竺表示。

  據介紹,在安全性方面,採漿行為目前都通過機器完成,摒棄人工採漿,感染風險大大降低。另外,健康角度方面,獻漿無損於身體,獻漿失去的水分通過人體的自身調節和適當飲水,2小時內可以得到恢復,兩天即可補充完白蛋白。另據研究,定期獻血漿者血液中其他成分也不會減少。相反,獻漿能夠降低血黏度,某種程度上有益健康。

  此外,提高血漿的綜合利用率,也是緩解血漿資源緊張的良法。“我國多數血液製品行業集中度過低,會導致對原料血漿浪費的增多。”朱茜介紹,只有血漿的綜合利用率提高,才能在有限的原料血漿中獲得更多的産品,降低生産成本。“産品線是否豐富決定了血液製品企業是否具備進一步增強競爭實力的基礎。”

  不過,國內血液製品企業集中化的趨勢逐步顯現。按照原衛生部規定的申請設置新單採血漿站的門檻:申請企業註冊血液製品不得少於6個品種,承擔國家計劃免疫任務的血液製品生産單位不得少於5個品種。

  “這意味著行業並購重組有望出現。事實上,不斷加強的監管政策提高了行業準入門檻和企業的經營成本,促使行業優勝劣汰和強強聯合,促進了行業集中度的提高。”朱茜分析説,我國企業也正朝著國際血液製品行業企業數量少、經營規模大的特點邁進,“整個血液製品行業仍處在發展期”。

  國內主要血液製品品種一覽

  人血白蛋白

  治療創傷性、出血性休克、嚴重燒傷及低蛋白血症。

  上海萊士血製品有限公司(1/3份額)、華蘭生物工程有限公司等

  靜注人免疫球蛋白

  預防麻疹、傳染性肝炎等,與抗生素合用可提高對某些嚴重細菌及病毒性感染的療效。

  北京天壇生物製品股份有限公司(佔國內50%~70%)、安徽大安生物製品藥業有限公司

  肌注人免疫球蛋白

  預防麻疹、傳染性肝炎等,與抗生素合用可提高對某些嚴重細菌及病毒性感染的療效。

  北京天壇生物製品股份有限公司

  組織胺人免疫球蛋白

  用於病毒性感染、預防麻疹和傳染性肝炎。

  上海生物製品研究所

  人胎盤血白蛋白

  治療創傷性、出血性休克、嚴重燒傷及低蛋白血症。

  上海生物製品研究所

  人凝血因子Ⅷ

  防治甲型血友病的出血症狀。

  華蘭生物工程有限公司

  人凝血酶原複合物

  主要用於治療先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症。

  海萊士血製品有限公司、華蘭生物工程有限公司

  狂犬病人血白蛋白

  用於狂犬病的防治。

  破傷風免疫球蛋白

  防治破傷風。

  成都生物製品研究所

  人纖維蛋白原

  用於治療産後大出血和纖維蛋白原缺乏造成凝血障礙。

  上海萊士血製品有限公司

  乙型肝炎免疫球蛋白

  用於乙型肝炎的預防。

  長春生物製品研究所

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