國內仿製藥檢測將請大數據“幫忙”
- 發佈時間：2014-09-03 08:46:46 來源：東方網 責任編輯：孔彬彬
昨日，一場主題為“大數據顛覆概率論，仿製藥敢超原研品”的高峰論壇在上海召開。與會專家透露，由於藥品品質一致性檢測無法有效實施，我國自2013年初啟動仿製藥推廣試點以來進展並不順利，配套的藥品招標採購扶持政策也未落實。未來，運用大數據手段監測治療效果，將成為仿製藥品的興起之路。
據專家介紹，目前國內的仿製藥並不是“倣冒”藥，而需要遵循嚴格的新藥審批程式。只要在原研藥的20年專利保護到期後，仿製藥就可以向藥品管理部門進行申請許可，並在藥品品質檢測全部達標後，上市銷售。
但從現狀來看，我國仿製藥品質一致性評價進展並不順利，甚至可以説陷入了尷尬的局面。國家出臺仿製藥品質一致性評價政策至今已有一年半時間，不僅沒有一個基本藥物真正啟動評價，目前還停留在評價方法的爭議上。
“大數據的興起以及應用，或許是國內仿製藥發展的一條更加可行、光明之路。例如，對於仿製藥品的品質檢測，將可以使用大數據採集，擺脫以前的隨機小樣本模式。”參加論壇的專家普遍認為，隨著科技發展及資訊化加速，未來大數據將會給整個醫藥産業鏈條各個環節帶來巨大的改變，影響醫藥領域的未來發展。
