“在美國，癌症病人在2003到2009年的5年生存率約為68%，而在中國這一數字僅為25%。除了中美醫療水準的差距，這當中最主要的原因其實還是在癌症病灶發現的時間。在美國，很多癌症患者發現時都是早期，通過治療介入，治愈成功率較高，而國內的癌症患者多數發現時已經是中晚期，這就給治療帶來了難度。”一位上海三甲醫院檢驗科專家告知《第一財經日報》記者。

　　而在目前這一情況正面臨改善。通過體外診斷(IVD)技術，癌症病灶的發現時間可以大幅提前。據了解，目前公立醫院檢驗科的IVD診斷佔據了市場近90%的份額。包括羅氏、阿斯利康、GE醫療等諸多國際藥企以及醫療器械巨頭正紛紛加快佈局，與國産品牌搶奪體外診斷市場份額。

　　什麼是體外診斷?

　　舉例來説，在過去，癌症疑似患者在醫院通過影像設備發現身體某部位有異常，醫生常常會通知病人“隨訪”，持續觀察，若干月後若無發展，可判斷為“癌變”可能不大，若病灶持續發展，則判斷存在“癌變”或其他可能，需要進一步檢查。

　　在這樣的篩查過程中，不僅癌症病人早期治療的“黃金三月”很容易被耽誤，更多時候對於病灶發展緩慢的患者，在前期並不容易被檢查出來，從而錯失治療的最佳時機。

　　但倘若通過IVD手段，通過提取體內組織、分泌物、血液等樣本，病灶就能在早期被清晰地檢查出來，大大提早了確診時間。

　　這一檢測技術在國內，尤其是大城市的三甲醫院正在被廣泛使用。此前有統計，中國體外診斷産品每人平均年使用量僅為1.5美元，而發達國家每人平均年使用量達到25～30美元，市場前景巨大。

　　“在分子診斷檢測試劑領域，目前還是國産品牌為主，因為醫院進行單次檢測的費用國家藥監局是定得比較低的，而進口試劑大多比較貴，並且種類不多，所以國産品牌還比較受歡迎。”上海之江生物科技股份有限公司副總經理倪衛琴告知記者。

　　以之江所生産的一款用於檢測宮頸癌的HPV高危型産品為例，羅氏其實也有佈局同款産品，但市場份額遠低於國産品牌。

　　“目前我們的銷售額每年達到了上億級別，也有上市計劃，在分子診斷試劑領域，比如達安基因，國産實力並不比進口差很多。”倪衛琴補充。

　　儘管在檢測試劑領域國産品牌大有趕超之勢，但我國IVD産業在上游和儀器端依舊依賴跨國巨頭，曾有業內人士向記者透露，目前外資廠商控制了超過75%的市場份額，餘下的25%的市場份額，對應約60億元，由國內近300多家企業互相爭奪，市場競爭激烈程度可見一斑。

　　“目前體外診斷市場主要分為四大類，生化試劑以國産品牌為主，免疫診斷是進口品牌主導，國産品牌佔有一定份額，分子診斷市場進口、國産品牌魚龍混雜，POCT(即時檢驗)以進口為主。目前市場份額最大的是在生化試劑以及免疫診斷這兩塊。”從事體外診斷投資的高特佳合夥人王海蛟告知記者。

　　根據前瞻産業研究院發佈的中國體外診斷行業相關報告，2013年我國IVD市場規模已經接近200億元，預計規模增速將保持在16%～18%。取中間值17%，按照中間值17%的增速測算，到2018年我國IVD行業規模將在384億元左右。來源：醫藥網