強生旗下一手術器具産品再陷“召回風波”
- 發佈時間：2014-08-02 10:17:50 來源：廣州日報 責任編輯：馬藝文
本報記者昨日獲悉，有消息稱強生公司正計劃在全球範圍內召回一款名為“腹腔鏡高能粉碎器”的手術器具，據傳該器具被指會導致某種癌症在患者體內擴散。昨日本報記者就召回事件是否涉及中國市場等情況致電強生醫療多位有關人士，但截至發稿前均未獲得相關回復。
據悉，強生4月份已暫停銷售這款新粉碎器，在此之前美國食品藥品管理局建議醫生不要使用這一工具。據消息稱，這一工具可以將子宮肌瘤以及子宮本身切成碎片，令其能夠在微創手術被移除。當時強生曾對這一工具的安全性進行辯護，表示還在等待美國食品藥品管理局的最終決定。
據介紹，美國食品藥品管理局還沒有對這款粉碎器的命運作出永久性裁決。不過強生旗下的Ethicon業務部則計劃致信消費者，宣佈自願讓這款産品退出市場，因該公司不清楚這款設備的益處是否大於風險。該公司發言人稱，這並非官方召回，因為此舉與産品性能無關。
據悉，強生Ethicon方面稱，上月早些時候美國食品藥品管理局就該粉碎器舉行的一場聽證會顯示了這一問題的複雜性，被稱為子宮肉瘤的子宮癌症可能呈現良性肌瘤的形態，在手術前無法進行可靠檢測。而採用粉碎器可能在體內不可逆地擴散惡性腫瘤和其他病變組織，有可能令病情惡化。
據不完全統計，自2005年1月到2013年6月，強生公司因品質瑕疵或因安全隱患發生了至少51次産品召回事件，其中48次將中國列為不召回市場之列。
