心衰治療新藥Entresto™獲美FDA批准
- 發佈時間：2015-07-10 10:08:51 來源：中國網財經 責任編輯：朱苑楨
近日，美國食品及藥品管理局(FDA)已批准Entresto™片劑(此前稱為LCZ696)用於治療射血分數降低的心衰。據悉，將用於治療NYHA II~IV級心衰患者，以降低心血管死亡和心衰住院風險。
心衰是一種危及生命的狀態，患者心臟無法泵出足夠血液供給全身。患者發生死亡和反覆住院的風險較高，並且可出現呼吸困難、疲勞和液體潴留等症狀，進而顯著影響生活品質。
據記者了解，通過全球最大規模的心衰研究PARADIGM-HF，對Entresto和此前的金標準進行比較。結果顯示，數以百萬計的射血分數降低的心衰患者現在有更大的機會生存得更加長久且遠離住院風險。
美國德克薩斯大學西南醫學中心臨床科學系主任Milton Packer教授表示，“PARADIGM-HF研究觀察到非常有意義的Entresto對於心衰患者治療的生存優勢，這應當會促使醫生們考慮使用Entresto代替傳統ACE抑製劑或血管緊張素受體阻斷劑來治療所有合適的患者。
包括加拿大、瑞士和歐盟在內的全球各地的衛生管理機構目前正在對Entresto進行審評。一旦被全球衛生管理機構批准用於治療射血分數降低的心衰，預計Entresto的銷售額將有望突破50億美元。Entresto目前尚未在中國獲得批准。
