強生首個非小細胞肺癌藥物亮相進博會 正式進軍肺癌領域

　　中國網財經11月7日訊 在第七屆進博會上，強生再次攜突破性肺癌藥物亮相，率先帶來了全球首個針對非小細胞肺癌(NSCLC)EGFR/MET基因突變的雙特異性抗體RYBREVANT(埃萬妥單抗注射液，amivantamab)，標誌著其正式進軍肺癌領域。

　　2023年10月，埃萬妥單抗的首個上市申請獲國家藥監局(NMPA)藥品審評中心(CDE)受理。此前，這款療法已被CDE納入治療特定NSCLC的突破性治療品種。

　　作為全球首款獲批上市的EGFR/c-MET雙抗，強生的埃萬妥單抗在研發端實現了重要突破，研究顯示，其聯合蘭澤替尼表現出更優的臨床結果。聯合療法用於EGFR敏感突變的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌患者一線治療的上市申請也已經于2024年1月26日獲CDE受理。2024年9月，埃萬妥單抗注射液(皮下注射)上市申請已獲受理。這是埃萬妥單抗皮下注射劑型首次在國內申報上市，將有望改變此類患者的治療格局，為臨床醫生和患者提供更多便捷、有效的治療選擇。

　　作為一款全人源EGFR-MET雙特異性抗體，埃萬妥單抗具有多重作用機制，不但能夠阻斷EGFR和MET介導的信號傳導，其特殊改造的Fc端還可以引導免疫細胞靶向腫瘤細胞，從而通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)等免疫效應進一步有效阻斷腫瘤細胞的增殖和擴散。經臨床證實，埃萬妥單抗可顯著延長患者的無進展生存期(PFS)。特別是對於那些已經出現腦轉移的患者，埃萬妥單抗聯合化療也表現出了良好的控制效果，有助於減緩病情的進一步惡化。

　　肺癌是全球範圍內發病率、死亡率最高的腫瘤之一，其中攜帶EGFR突變的患者約佔中國非小細胞肺癌患者的50% ，是最常見的驅動基因，一直以來是NSCLC領域研究的焦點，這款即將在華問世的埃萬妥單抗將成為精準醫療領域的一個重要探索，為廣大EGFR突變的NSCLC患者和臨床醫生提供更多選擇。