全國第三批中成藥集採拉開帷幕 獨家品種競爭引關注

　　近日，全國中成藥聯合採購辦公室發佈《全國中成藥採購聯盟集中採購文件（徵求意見稿）》（以下簡稱《徵求意見稿》），向社會公開徵求意見。徵求意見截至2024年11月1日。

　　據了解，此次《徵求意見稿》明確了聯盟地區集中帶量採購品種、申報方式、中選藥品確定等多項規則。

　　海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東對《證券日報》記者表示，從《徵求意見稿》內容來看，此次集採比以往的品種範圍進一步擴大，規則和評價更加精準完善，重點關注臨床用量大、採購金額高的中成藥品種。同時，本輪集採中出現了較多的中藥注射劑，表明集採範圍得到了進一步拓展。

　　涉及95個品種

　　具體來看，此次集採由湖北、北京、天津、河北31個省（區、市）和新疆生産建設兵團等聯盟地區委派代表組成全國中成藥聯合採購辦公室（以下簡稱聯合採購辦公室）。湖北省醫保局承擔聯合採購辦公室日常工作並負責具體實施。

　　湖北省醫療保障局于10月16日發佈的《關於召開全國中成藥聯盟採購企業溝通會的通知》提出，為推進全國中成藥聯盟採購工作，根據工作安排，邀約403家企業，于2024年10月18日下午召開企業溝通會，徵求相關企業關於本次中成藥採購聯盟採購主要規則的意見建議。

　　《徵求意見稿》顯示，本次聯盟地區集中帶量採購品種分為20個採購組，共95個品種。本次集中採購週期自中選結果執行之日起至2027年12月31日，採購週期內採購協議每年一簽。

　　據悉，這也是湖北省牽頭的第三批次全國性中成藥聯盟集採。公開資料顯示，2021年12月份，湖北牽頭19個省（區、市）聯盟中成藥集中帶量採購開標，最終97家企業、111個産品中選，中選價格平均降幅42.27%；2023年6月份，湖北牽頭的30個省（區、市）中成藥集採開標，最終68個報價代表品中選，中選品種平均降幅49.36%。

　　分組競爭較為激烈

　　據了解，本次集採依然採取分組競爭的模式。鄧之東表示，此次集採將處方相同或功能主治相近的藥品統一歸類到同一産品組中，有助於解決中成藥名目繁多導致的採購合併難度增加及競價機制不完善等問題。分組競爭使得競爭更加公平和有針對性，提高集採效率，更好地評估和控制不同組別産品的品質和價格，確保集採後的藥品品質和療效。

　　此外，由於獨家品種亦參與到分組競爭，在不少業內人士看來，具備競爭力的獨家品種仍有望保持優勢，對其餘獨家品種則會帶來挑戰。

　　機構統計數據顯示，每個組別（競爭單元）符合條件的申報企業超過15家的，入圍企業數在半數左右。此次採購品種清單中有38個獨家品種，其中，超半數所處的分組競爭較為激烈。

　　“中成藥相比于西藥更加複雜，有很多獨家品種，這些獨家品種理論上沒有參比製劑，也沒法做一致性評價，所以採用同一適應症入組的方式來進行競爭。這對於不少銷售額達到數十億元的大品種來説，存在一定的降價壓力，也會有一定的降價空間。但整體降價幅度，相比于化藥應該會更溫和。”醫庫公司董事長涂宏鋼向《證券日報》記者表示。

　　米內網數據顯示，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端2023年中成藥銷售額合計超過2700億元，同比增長8.86%。

　　在涂宏鋼看來，隨著中成藥銷售額的增長，進行集採有利於減輕居民就醫負擔，提升保障水準。同時，對於缺少一定臨床價值的獨家中成藥，未來也會有更多的挑戰，獨家中成藥或將邁入大浪淘沙的階段。