不應忽視首倣藥的價值 深化市場準入制度改革
- 發佈時間：2016-02-19 10:08:55 來源：中國經濟網 責任編輯：王斌
日前召開的國務院常務會議，部署推動醫藥産業創新升級，提出“加強原研藥、首倣藥、中藥、新型製劑、高端醫療器械等研發創新”。
所謂首倣藥，是指“首先研究申報國外已上市而在國內未上市的藥品”，是仿製藥的一種。高品質仿製藥的研究內涵與狹義的創新藥的科學內涵是大量通用的，其在原料藥、製劑工藝、品質標準、藥理學和毒理學等方面的研究內容和標準也是一致的。
近年來，歐美等醫療保健費用飛速增長的發達國家或地區，同樣鼓勵廣泛使用高品質的仿製藥，以滿足治療需求，壓低藥品價格，降低醫療成本。目前，我國醫療衛生支出水準居高不下，但仿製藥卻上市緩慢，難以滿足日益增長的用藥需求，還遲滯了企業的投資回報，導致企業研究和創新能力不足。與此同時，國家現行法律法規對能解決重大疾病治療問題的仿製藥的研究和上市重視不夠，程式繁瑣，造成國內市場無法買到很多重大疾病尤其是罕見病所急需的藥品，患者不得不自掏腰包付出昂貴的代價去購買進口藥，甚至因為從非法渠道購買國外價格相對便宜的仿製藥而觸犯法律。
從這個角度來説，此次國務院常務會議對加強首倣藥研發創新的部署正當其時。在此基礎上，還要深化我國的市場準入制度改革，制定高品質仿製藥和優秀創新藥物的快速審評和合理定價機制，切實惠及民生。仿製藥研究技術的進步與研究能力的提升，有助於創新藥物研究能力的迅速提升，有助於我國從制藥大國走向制藥強國。(本文來源：經濟日報 作者：華挺)
