國內“放線菌素D”生産企業僅剩1家，力爭9月底恢復市場供應

　　“如果找不到這種藥，孩子只能用國外替代藥品，近6000元一支的價格將使更多家庭陷入困局，甚至放棄治療”。8月4日，廣東一位父親在網上發佈“求藥帖”，他兩歲半的女兒患腎母細胞瘤在廣東中山大學附屬第一醫院進行治療，術後正在等待化療，急需放線菌素D救命。

　　一時間，這種叫做“放線菌素D”的化療藥物成為熱門話題。由於缺貨急用，全國多個城市的患者、醫生在微網志微信上為此發佈緊急尋藥資訊。近年來，廉價藥頻頻出現斷貨，問題究竟出在哪？又有什麼可行的解決辦法？連日來，長江商報記者一探其中根源，並試圖尋找可行的解決辦法。

　　在“求藥帖”中，這位父親寫到，“我家寶寶緊缺一種化療藥物，叫做更生黴素，也叫放線菌素D，不僅我家寶寶缺，還有很多寶寶都缺。”

　　就在這位父親發佈“求藥貼”的當晚，北京協和醫院婦産科專家萬希潤在微網志平臺發佈長微網志——《緊急：放線菌素D斷貨，滋養細胞腫瘤患者陷入困境》，萬希潤表示，醫院數十位患者已無藥可用。中山大學腫瘤醫院一名醫生轉發微網志稱，該院同樣存在該藥缺貨的現象。

　　患者、醫生都在發帖尋藥，“放線菌素D”這種藥引起社會關注。有醫學專家表示，該藥“藥荒”危機的號角已經吹響。

　　長江商報記者發現，從今年7月起，不斷有來自福建、鄭州、河北、上海等地的網友發帖求藥。7月23日，一名河北網友求助，他1歲的孩子在石家莊醫科大學第三醫院接受化療，急需“放線菌素D”救命，但尋遍各大省市醫院都沒存貨；8月12日，河北網友説，4歲的孩子也因需要該藥四處尋找，但唐山婦幼、人民醫院都無庫存，好容易從保定婦幼找到藥救急，但僅夠一個療程。

　　放線菌素D究竟是一種什麼藥，為什麼如此多的人都在尋找它呢？

　　“放線菌素D是一種比較小眾的腫瘤化療藥物，主要用於治療兒童常見的惡性實體瘤，如腎母細胞瘤等，療效比較確切。”近日，武漢市兒童醫院泌尿外科主任李爽告訴長江商報記者，該藥對孩子副作用相對較小。

　　長江商報記者通過採訪武漢多家醫院專家得知，該藥不僅治療兒童腫瘤，對婦科的滋養細胞腫瘤等療效確切，在世界衛生組織發佈的部分實體腫瘤診療指南中，放線菌素D被列入首選化療方案。

　　萬希潤介紹，治療以絨癌為代表的滋養細胞腫瘤主要以化療為主，結合其他治療手段，低危患者治愈率達98%以上，高危患者也可達70%以上。“如此突出的療效，化療起到核心作用，無論是單藥化療還是聯合化療，放線菌素D都不可或缺，幾乎無藥可以替代。”他説，更重要的是，這種藥價格不貴，1支不到20元，患者每天只需使用兩支，能大大降低患者的經濟負擔，每個療程用量不會超過12支，“可以説是一種便宜的救命藥”。

　　解放軍161醫院腫瘤科主任王志剛説，雖然放線菌素D對於滋養細胞腫瘤的化療不可或缺，但它對於大部分腫瘤的治療則非必需藥品；加之滋養細胞腫瘤本身就是一種比較罕見的腫瘤，這就決定了放線菌素D不會有太大的臨床用量。

　　低價化療藥全國一支難求

　　國內唯一生産企業稱最早9月復供

　　“放線菌素D”並非一夜之間斷貨。王志剛主任透露，近5年來，該藥在臨床上一直處於緊缺狀態，時常出現斷貨。患者急需用藥時，醫生與武漢其他兄弟醫院聯繫，但常遇到大範圍缺貨，“作為醫生，也很無奈。我們只能建議患者改用價格略高一點的進口化療藥物”。

　　而在武漢市兒童醫院，泌尿外科十多名患腫瘤的孩子正面臨這個問題，因“放線菌素D”斷貨，只能更換化療藥物。該科主任李爽説，根據孩子腫瘤病情不同，會換上阿黴素等化療藥物。但令她擔心的是，新上的進口藥物副作用相對會大，患兒白細胞急劇下降、骨髓抑制，有的或對心肌造成損害，消化道出現不適等症狀。“這樣一來，對患兒打擊更大，相應産生的費用就會更高。”

　　長江商報記者發現，不僅是在武漢，全國多家醫院都在面臨同樣的問題。上海市兒童醫院半年多時間只用了300支，7月底全面斷貨，該院藥學部主管藥師李志玲一直在為一位西部地區的患兒四處尋找放線菌素D。萬希潤介紹，近一個月以來，全國各地先後有多家醫院向北京協和醫院求助，該院的放線菌素D也在8月初斷貨了。

　　武漢一位不願透露姓名的專家説，不少患者四處奔波求藥，甚至到香港購買高價進口“放線菌素D”。但據他所知，目前該藥在香港也很難買到。

　　“放線菌素D”為何頻頻斷貨？萬希潤説，此次放線菌素D斷貨，是因生産廠家浙江海正藥業有限公司“企業重組後生産線調整尚需工藝驗證等”而暫停生産，致全國斷貨。

　　長江商報記者在國家食品藥品監督管理總局官網上查詢，目前生産放線菌素D及注射用放線菌素D的企業共3家，分別是浙江海正藥業有限公司、上海新亞藥業有限公司和海正輝瑞制藥有限公司。據相關媒體報道，上海新亞藥業有限公司4年前已停止生産“放線菌素D”及相關産品，原因是“銷量不好，且原料成本過高”。

　　8月21日，長江商報記者致電海正藥業，相關工作人員告知，該藥生産批文已轉讓給海正輝瑞，目前不再生産該藥。隨後，記者通過業內人士打探，海正輝瑞正搬遷“放線菌素D”生産線。根據國家規定，新生産線及新生産工藝必須通過首次驗證才能供貨。日前，海正輝瑞透露，目前正優先安排生産放線菌素D産品，力爭9月下旬恢復市場供應。

　　目前，藥價已經放開，為了應對生産成本高，廠家為什麼不提價呢？其實，雖然藥價放開，但政府仍通過醫保支付機制和藥品招標制度，對藥價進行約束。一般來説，廠家為了擴大藥品在醫院的銷售，都希望能進入醫保，但進入醫保的藥品，就要受到醫保支付標準的價格管控。目前，“放線菌素D”屬於醫保報銷的藥品，不能隨意漲價。

　　“藥品降價，使用量少，廠商沒有利潤，哪來的生産積極性；醫院通常也不願大量進貨，以免用量太小造成過期失效。”王志剛説。

　　專家呼籲建短缺藥品供應保障制度

　　“放線菌素D”斷貨，令不少腫瘤患者陷入困境。目前，斷貨的廉價藥還不止放線菌素D。萬希潤在長微網志中表示，博來黴素也一併斷貨。多名醫生網友補充表示，氯胺酮、普羅帕酮(心律平)等低價好用的藥皆已斷貨。

　　早在2010年全國“兩會”期間，全國政協委員戴秀英等就曾在提案中援引調查數據稱，對12個城市42家三甲醫院臨床用藥的調查顯示，大醫院廉價藥短缺情況嚴重，短缺藥品數量高達342種。中國醫藥企業管理協會、中國醫藥企業家協會會長于明德曾公開表示，廉價藥品正以每年幾十種的速度消失。

　　武漢協和醫院肝膽外科醫生熊俊説，此類小眾病，大多集中在每個省的大醫院，可否提供大數據，請藥廠按需生産，最大限度地減少虧損。另外，也可以通過慈善，撥款給藥廠生産這些低利潤的救命藥。多位網友也認為，對於這類藥品頻現斷貨的現象，政府應該出臺保障措施。

　　事實上，低價救命藥頻頻斷貨早已有之，保障措施也早已出臺。2014年4月，為應對經典廉價藥消失情況，國家衛生計生委等有關部門聯合製定《關於做好常用低價藥品供應保障工作的意見》，規定對納入國家低價藥品目錄的藥品，取消針對每個具體品種的最高零售限價，允許生産經營者在日均費用標準內，根據藥品生産成本和市場供求狀況自主制定或調整零售價格，保障合理利潤，並提出建立常態短缺藥品儲備等相關政策，保障低價藥品的供應。

　　當年6月，國家衛計委又發佈《關於做好常用低價藥品採購管理工作的通知》，提出加強統籌協調，多管齊下確保常用低價藥品的保障。而從今年6月1日開始，國家發改委取消“絕大部分藥品”的最高零售限價。

　　萬希潤認為，出現斷貨不能一味歸咎於低價，還跟藥品本身的特點有關。他表示，建立短缺藥品供應保障制度十分必要，“不要讓患者因為等藥而失去原本可以治愈的機會，讓醫生和藥師四處求藥是很遺憾的事情”。有業內人士建議，針對臨床必需、不可替代、用量不確定、企業不常生産的搶救用藥及罕見病用藥，應該以省或地區為單位建立此類藥品的儲備制度，由專門機構及專人負責該類藥品的採購、儲備及調撥。

　　武漢協和醫院藥劑科專家陳東生説，像蛇毒血清、免疫破傷風針等急救藥，有的醫院儲備了，可能一個患者也沒有，導致藥品因過期而浪費，而有的醫院又可能不夠用，四處找藥。他建議，國家應建立一個儲備中心，集中整合資源，跨省調配，而不是一家家醫院“求助”。

　　一種比較“小眾”的腫瘤化療藥物，治療兒童的腎母細胞瘤、婦科的滋養細胞腫瘤等療效確切。在世界衛生組織發佈的部分實體腫瘤診療指南中，“放線菌素D”被列入首選化療方案。該藥的價格在化療藥物中算是便宜的，屬醫保報銷藥品，0.2mg/支的“放線菌素D”，價格為10多元，一個療程僅需10余支。可以説，該藥是名副其實的廉價“救命藥”。

　　放線菌素D

　　●一支不到20元，患者每天只需使用兩支，每個療程用量不會超過12支。

　　●而在藥品斷供的情況下，國外替代藥一支近6000元。