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藥品不良反應年度報告發佈 中藥針劑安全受關注

  • 發佈時間:2015-07-23 09:52:00  來源:中國經濟網  作者:吳穎  責任編輯:李春暉

  7月17日,國家食藥監總局發佈了《國家藥品不良反應監測年度報告(2014年)》。報告披露,去年,國家藥品不良反應監測網路共收到藥品不良反應/事件報告132.8萬餘份,比2013年增長0.8%。醫療機構仍是不良反應報告的主要來源,佔報告量的82.2%。

  在這份最新的年度藥品不良反應檢測報告中,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告34.1萬份,佔同期報告總數的25.7%。國家食藥監總局相關負責人表示,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告是藥品不良反應監測的重點,嚴重報告比例是衡量總體報告品質和可利用性的重要指標之一。去年,全國藥品不良反應監測網路收到新的和嚴重藥品不良反應/事件報告341300余份,與2013年比增長了17%;新的和嚴重報告數量佔同期報告總數的 25.7%,與2013年相比增加了3.6個百分點。

  按報告涉及患者年齡統計,藥品不良反應/事件報告涉及的14歲以下兒童患者佔10.5%,與2013年基本一致;涉及65歲以上老年人佔19.9%,較2013年升高了2.1個百分點。按藥品不良反應/事件報告涉及藥品類別統計,化學藥佔81.2%、中藥佔17.3%、生物製品佔1.5%。從涉及藥品品種看,抗感染藥報告數量仍居首位,佔化學藥的46.2%,但已連續五年呈下降趨勢;心血管系統用藥佔化學藥的10.2%,較2013年上升了0.2%,且連續五年呈上升趨勢。據悉,在我國現行基本藥物目錄中,分為化學藥品和生物製品、中成藥、中藥飲片三個部分,其中,化學藥品和生物製品317種,中成藥203種,共計520種。

  為進一步提高用藥安全,國家食藥監總局提醒公眾要特別關注兒童抗感染藥、老人合併用藥和基層醫療機構中藥注射劑的使用安全。因為與總體人群相比,兒童使用抗感染藥嚴重報告比例較低,涉及的抗感染藥類別、品種排名以及不良反應表現與總體人群相比有所差異,其中阿奇黴素、炎琥寧、頭孢硫脒、紅黴素的風險相對突出,因此,要關注兒童抗感染藥安全性問題,嚴格按説明書使用抗感染藥,尤其是低齡兒童應謹慎合理使用抗感染藥。

  在談到關注老年患者合併用藥問題時,相關人士表示,老年人各系統功能降低,導致機體對藥物的吸收、分佈、代謝和排泄等功能減弱。加之老年人多種疾病共存,臨床表現複雜,用藥種類較多,增加了發生不良反應的風險。有臨床資料表明,服用5種以下藥物不良反應發生率在6%-8%,服用6-10種藥物不良反應發生率將增至40%,因此建議老年患者儘量個體化用藥,減少並用藥品種類,注意給藥途徑和時間。

  對於關注基層醫療機構中藥注射劑使用安全問題,國家食藥監總局負責人透露,通過對2014年中藥注射劑病例報告數量前20名藥品的用藥單位情況分析顯示,基層醫療衛生機構(含衛生院、衛生所、個人診所等)使用中藥注射劑發生不良反應報告多於其他醫院報告,因此使用中藥注射劑的醫療機構應完善配備緊急救治基礎設備,加強醫務人員應急處置能力的培訓。

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