“最嚴”藥品標準12月1日實施
- 發佈時間：2015-06-19 10:21:26 來源：中國經濟網 責任編輯：朱苑楨
中國制藥行業將迎來“最嚴”標準。北京商報記者昨日從國家食藥監總局獲悉，2015年版《中國藥典》12月1日起正式實施，新版藥典在藥品收載、檢驗技術等方面水準大大提升，這意味著我國用藥安全有了更嚴格的保障。
《中國藥典》是國家為保證藥品品質、確保民眾用藥安全制定的標準和法典，可以説是藥企藥品研製、生産的“緊箍咒”、民眾用藥安全的“防護墻”。本版藥典是新中國成立以來的第十版，其中所涉及的眾多制藥標準都大大提高。
“此前，習近平總書記多次強調，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責‘四個最嚴’，加快建立科學規範的食品藥品安全治理體系。”國家藥典委員會秘書長張偉説。
同時，張偉認為，最嚴謹的標準，應當是最適用的標準。新版藥典實施後，我國用藥水準、制藥水準、監管水準將全面升級。
張偉介紹，新標準中被要求檢測的藥品達到5608個，比上一版新增1082個。這些藥品涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品，更加適合於臨床用藥的需求。檢測覆蓋原料藥、輔料、藥品包材、生産過程等環節，特別加強了品質全程管理，形成比較完整的標準體系。在檢測技術方面，充分借鑒國際先進品質控制技術和經驗，檢測方法的專屬性、靈敏性和準確性都有所提高。同時，一些簡便易行、經濟實用的常規檢測方法得到保留。
另外，本次標準特別關注中藥安全。新版藥典更注重中藥檢測指標的制定和增加，在具體的中藥品種、範例和通則中，指標制定都有嚴格的要求。
