食藥監總局通報兩起銀杏葉藥品違規
- 發佈時間：2015-05-21 07:44:00 來源：中國經濟網 責任編輯：朱苑楨
接連兩天，國家食品藥品監督管理總局發佈關於銀杏葉藥品違規生産情況。昨日，國家食藥監總局表示，對於桂林興達藥業和萬邦德（湖南）天然藥物有限公司違規生産銀杏葉産品一事，廣西、湖南兩省區要迅速查明産品銷售流向。更值得關注的是，包括雲南白藥集團、河北省涿州東樂制藥有限公司等24家藥品生産企業，因從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物而受到波及，目前也在接受藥監部門的核查。
根據國家食藥監總局消息，桂林興達藥業有限公司擅自更改銀杏葉提取生産工藝，同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生産的銀杏葉提取物，用於生産銀杏葉片，並將外購的提取物銷售給其他的藥品生産企業，偽造原料購進臺賬和生産檢驗記錄。而萬邦德（湖南）天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生産銀杏葉片和銀杏葉膠囊等製劑，偽造原料購進臺賬和生産檢驗記錄。食品藥品監管部門已對其立案調查。
公開資料顯示，銀杏葉製劑臨床多用於治療心、腦血管疾病，如冠心病心絞痛、腦血管痙攣、腦供血不全、記憶力衰退等。“此次查處的桂林興達藥業，用鹽酸工藝生産銀杏葉提取物會分解藥品有效成分，影響藥品療效，進而對使用者造成不利影響。”國家食藥監總局相關負責人稱。
同時，經查包括雲南白藥集團中藥資源公司、黑龍江天宏藥業股份有限公司以及河北省涿州東樂制藥有限公司等24家藥品生産企業，從桂林興達藥業有限公司購買非法銀杏葉提取物。藥監部門表示，上述公司凡使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生産銀杏葉製劑的，必須按通告要求立即採取停售、召回等措施，並向有關省（區、市）食品藥品監管部門通報産品銷售流向，抄報總局。
國家食藥監總局還警示，根據市場監測，還有部分企業存在改變工藝違法生産銀杏葉提取物的行為，故要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉製劑生産企業立即開展自查。
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