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2024年08月15日 星期四

諾華制藥涉嫌在日本操縱臨床試驗數據

  • 發佈時間:2015-02-04 15:16:39  來源:東方網  作者:佚名  責任編輯:朱苑楨

  涉嫌在日本操縱臨床試驗數據 諾華正面臨暫停在日本業務的處罰

  據英國《金融時報》報道,總部位於瑞士巴塞爾的跨國醫藥巨頭諾華制藥,因在日本涉嫌操縱臨床試驗數據,正面臨暫停在日本業務的處罰。這還是日本第一次對一家制藥企業作出這樣的處罰。

  諾華制藥表示已經收到日本衛生部門的警告,要求諾華對此進行徹查整改,並“採取一切必要措施以確保日本患者不會受到不利影響”。

  這一醜聞已經嚴重影響了諾華公司在日本市場的聲譽。我們需要對細節進行評估,相信財務上的影響是可控的。”諾華制藥表示。

  2013年7月,東京地區檢察官指控諾華公司和前僱員涉操控旗下抗高血壓藥代文(諾華第四大暢銷藥)的實驗數據。參與試驗的員工和醫生否認了和諾華的關係。此外,2014年有律師調查發現,諾華的員工瞞報了治療白血病的藥物達希納的副作用。為此,諾華還開除了日本的三名高管。

  諾華制藥部門主管David Epstein在此前的新聞發佈會上表示,諾華對調查結果很震驚,尤其是員工和醫生在進行臨床試驗時的違反倫常的關係。“我們將致力於改變諾華在日本的企業文化。” David Epstein説,併為損害了在日本臨床研究的信譽深感遺憾。

  有知情人士表示,諾華在日本暫停業務的時間不會超過15天。

  諾華的財務報表中並沒有單獨列出在日本的收入情況,不過分析人士估計,在去年580億美元的銷售額中,日本市場佔比約為7%。

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