諾華制藥因在日本涉嫌操縱臨床試驗數據,正面臨暫停在日本業務的處罰,這是日本第一次對一家制藥企業作出這樣的處罰。
Joseph Jimenez,諾華公司CEO,他在美國斯坦福大學和加州大學伯克利分校接受教育,曾在亨氏食品歐洲分公司、英國阿斯利康制藥和美國黑石集團任職,2007年加入諾華制藥公司,Joseph Jimenez對大西洋兩岸的情況非常熟悉。
據英國《金融時報》報道,總部位於瑞士巴塞爾的跨國醫藥巨頭諾華制藥,因在日本涉嫌操縱臨床試驗數據,正面臨暫停在日本業務的處罰。這是日本第一次對一家制藥企業作出這樣的處罰。[詳細]
據美國《華爾街日報》2014年1月9日報道,日本衛生部門要求對諾華制藥公司展開刑事調查,理由是該公司宣傳其暢銷藥療效的廣告有篡改研究數據的嫌疑。[詳細]
代文,又名纈沙坦膠囊,是由諾華制藥開發的一種治療高血壓的藥物。1996年在德國得到批准後,現在世界上有約100個國家承認該藥物。
諾華(Novartis),即全球醫藥健康行業的跨國企業諾華集團,世界三大藥企之一,總部設在瑞士巴塞爾,業務遍及全球150多個國家和地區,擁有138,000名員工。諾華中國總部于1997年成立。
據日本共同社2013年7月報道,少數患者在服用瑞士制藥巨頭諾華公司的降壓藥"代文"(Diovan)後出現大面積皮膚潰爛等嚴重症狀。2013年7月,東京地區檢察官指控諾華公司和前僱員涉操控旗下抗高血壓藥代文(諾華第四大暢銷藥)的實驗數據。日本厚生勞動省等就此展開調查。 [詳細]
據日本NHK網站2014年5月10日報道諾華制藥所生産的白血病專用藥出現了30例嚴重副作用的症狀,經調查發現,公司銷售人員涉嫌違規參與由醫生主導的臨床研究,試圖隱瞞白血病治療藥物達希納的副作用。這項研究發現,至少有兩名白血病患者服藥後産生嚴重副作用,但銷售人員銷毀了相關證據。 [詳細]
2008年12月末,安徽19歲青年李立力在連續服用替比夫定9個月後因嚴重不良反應而死亡。由於服用“素比伏”會産生嚴重的不良反應,美國FDA在批准其上市之時,要求在標簽上標注警示級別最高的黑框警告。然而,在華推廣的過程中,諾華制藥卻有意淡化了相關警示。[詳細]
2012年1月,據歐洲藥品管理局(EMA)宣佈,由於諾華的口服多發性硬化症藥物芬戈莫德(Gilenya),已導致至少11名患者在服用該藥後死亡,歐洲藥品管理局已經啟動了對該藥的安全性調查。EMA表示,其中一起死亡事件發生在美國,一名患者在首次服藥後24小時內死亡。諾華在2011年12月13日進行確認。[詳細]