食藥總局警示抗B型肝炎藥風險 波及雙鷺廣生堂等藥企
- 發佈時間：2014-12-11 00:29:35 來源：經濟參考報 責任編輯：曹慧敏
食藥總局10日發佈抗B型肝炎藥物阿德福韋酯用藥風險警示，並敦促各生産企業修改完善藥品説明書。這將波及正大天晴、江蘇吳中、雙鷺藥業、福建廣生堂藥業等國內多家藥企。
食藥總局稱，阿德福韋酯是一類核苷類抗B型肝炎病毒藥物，于2005年在我國上市，有片劑和膠囊兩種劑型。根據國家藥品不良反應監測數據，目前共收到阿德福韋酯引起骨軟化的不良反應病例報告21份，不良反應除骨軟化外還表現為腎小管酸中毒、腎小管病變、范可尼綜合徵、骨折等，並均伴有血磷降低。
目前我國有1.2億人攜帶B型肝炎病毒。2012年，我國B型肝炎藥物市場總規模已經達到296億元，其中拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋等是三大主流的核苷類抗B型肝炎病毒藥物。
食藥總局公開資料顯示，獲得阿德福韋酯製劑批文藥企包括正大天晴、江蘇吳中、雙鷺藥業、廣濟藥業、葛蘭素史克等，其中葛蘭素史克、正大天晴市場份額比較高。
