食藥監總局通報可能存在問題銀杏葉藥品企業
- 發佈時間：2015-05-25 16:23:00 來源：中國經濟網 責任編輯：金瀟
國家食品藥品監督管理總局近日發現，個別低價銷售銀杏葉藥品的生産企業存在嚴重違法行為。國家食品藥品監管總局今天通報了包括桂林興達藥業有限公司在內的相關26家問題藥品企業名單，要求違規企業針對問題産品立即採取停售、召回等措施。
據了解，銀杏葉提取物在心腦血管藥物上使用較為廣泛，目前我國有105家企業具有相關生産資質。日前，食藥監總局在檢查中發現，部分生産企業為降低成本，違法將銀杏葉提取生産工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取。國家食藥監管總局藥化監管司司長李國慶介紹，桂林興達藥業有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司等兩家企業採用上述方式，生産出的産品基本失去臨床療效。
李國慶：百分之三的鹽酸基本就是水的成本，那和一噸乙醇的價格那就是差的遠了，所以他就用這種方式來降低成本。那麼提出出的銀杏葉提取物，按藥典規範用乙醇來提取那提取出的是黃酮苷，但是如果改成鹽酸那提取出來的是黃酮苷元，那就沒有銀杏葉提取物原有的臨床療效了。
李國慶介紹，這些企業已經涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》有關規定，廣西、湖南兩省區食藥監管部門已對其立案調查。同時，多達24家下游企業還大量購入了這類鹽酸提取的銀杏葉提取物，食藥監總局將對市場銷售的銀杏葉製劑進行全面抽驗，並及時向社會公佈檢查結果。
李國慶：我們通報的這兩家肯定有問題的企業，銀杏葉類産品不分批次，全部召回。後續我們會跟上一系列的檢查和檢驗，用我們更有效的檢查標準檢查方法發現可能存在的問題，只要不合格的産品，立即停止使用，全部召回。力爭在最短的時間內把銀杏葉産品市場打掃乾淨。
