銀杏葉藥品違法生産讓療效“打折”
- 發佈時間：2015-05-25 14:21:00 來源：中國經濟網 責任編輯：羅伯特
林靜
銀杏葉提取物有活血化淤通絡等作用，在許多心腦血管疾病的藥品中都有使用，是心腦血管疾病患者非常熟悉的藥品成分。然而，國家食品藥品監督管理總局近日在檢查中發現，有企業擅自改變提取工藝，大大影響了藥物療效。
國家食品藥品監管總局藥化監管司負責人介紹，檢查中發現，桂林興達藥業有限公司將銀杏葉提取生産工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，同時從不具備資質的企業購進以鹽酸工藝生産的銀杏葉提取物，用於生産銀杏葉片，並將外購的提取物銷售給其他的藥品生産企業，偽造原料購進臺賬和生産檢驗記錄。萬邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進的銀杏葉提取物生産銀杏葉片和銀杏葉膠囊等製劑，偽造原料購進臺賬和生産檢驗記錄。
專家介紹，將稀乙醇提取改為3%鹽酸提取，可以降低生産成本，但用鹽酸工藝生産銀杏葉提取物會分解藥品有效成分，影響藥品療效。為此，國家食品藥品監管總局要求，所有經營和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達藥業有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門要監督企業召回全部在售産品。
監管部門檢查發現，包括山東魯西藥業有限公司、煙臺榮昌制藥股份有限公司、雲南白藥(000538，股吧)集團中藥資源公司等在內的24家藥品生産企業從桂林興達藥業有限公司購買非法銀杏葉提取物。相關監管部門將立即對上述企業核查，凡發現使用桂林興達藥業有限公司銀杏葉提取物生産銀杏葉製劑的，要立即責令企業停止生産和銷售，主動召回相關産品，並將核查結果向國家食藥監總局報告。
記者獲悉，由於根據市場監測，還有部分企業存在改變工藝違法生産銀杏葉提取物的行為，國家食品藥品監管總局將開展針對銀杏葉藥品的專項整治，要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉製劑生産企業立即開展自查，各地組織本行政區域內所有銀杏葉提取物和銀杏葉製劑生産企業進行全面檢查。國家食品藥品監督管理總局將組織對市場銷售的銀杏葉製劑進行全面抽驗，並對部分企業進行飛行檢查，及時向社會公佈檢驗和檢查結果。
