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中國藥企首次登上國際品質管理最高舞臺

  • 發佈時間:2015-10-20 09:32:56  來源:中國品質報  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  本報訊(劉良鳴羅婧賈雯雯)日前,一年一度的國際品質管理小組競賽(ICQCC)在南韓昌原舉行,代表中國藥企參與角逐的揚子江藥業集團(以下簡稱揚子江藥業)勇奪ICQCC最高獎項——兩個金獎。

  據悉,此次揚子江藥業創造了中國藥企首次登上國際品質管理最高舞臺、首次獲得ICQCC金獎兩項紀錄,成為大會的一匹“黑馬”。標誌著該集團品質管理得到國際認可,成為其加速國際化進程具有里程碑意義的事件。

  ICQCC被譽為QC界的“奧林匹克”,是QC活動發表的世界最高平臺,由日本科學技術連盟、南韓工業標準協會及財團法人先鋒品質管制學術研究基金會3個機構于1975年共同發起,旨在喚起産業界對品質的重視,迄今已舉辦了40屆。

  本次競賽共有來自中國、美國、日本、南韓、新加坡等13個國家和地區的1000余名選手參加,發佈256個QC課題成果。其中不乏國際知名的“明星大腕”企業,諸如南韓三星、大韓航空、日本久保田、新加坡國立大學等。以中國航太科技集團、中國煙草、國家電網、海爾集團等為代表的17家企業的33個課題參與了此次成果發佈,斬獲10個金獎。

  此次揚子江藥業有5個課題參與發表,其中“降低銀杏葉片的乙醇含量達到歐盟標準”和“設計和建立一套新的凍乾粉針劑無菌保障隔離系統”奪得金獎,“提高紫杉醇注射液灌裝過程能力”等3個課題獲得銅獎。揚子江藥業研究發現,現有工藝條件下生産的銀杏葉片,某些物質殘留達不到歐盟標準,成為歐盟註冊的絆腳石。從2013年開始,該集團固體製劑2號車間志成QC小組開展頭腦風暴,制定出4套解決方案,並通過大量試驗,選擇了一套最佳方案。在此基礎上,該小組經過了30多次的試驗論證,確定了生産過程中的最佳工藝。今年年初,揚子江藥業加工的銀杏葉片順利通過了歐盟註冊。該集團發表的凍乾粉針劑無菌保障隔離系統攻關課題,有效破解了凍乾粉針劑制藥過程中的保護難題,其設計的移動式半身服和腳輪安全裝置獲國家新型專利,市場應用前景廣闊。

  “參加國際比賽,代表的是國家形象。我們能在和世界一流企業同臺競技中脫穎而出,靠的是實力,是為國爭光的勇氣。”揚子江藥業質管部副部長喬龍娟説,ICQCC的QC成果發佈及問題回答全部採用英語,且發佈時間精確到秒,對選手提出了近乎苛刻的要求。為此,該集團從100多個QC小組中遴選出5個,進行了強化培訓及不斷改進和提升,參賽選手平均年齡不到30歲,他們學歷高、英文水準好,部分還有留學經歷。

  據相關負責人介紹,揚子江藥業集團一直視品質為生命,重視品質品牌建設,先後榮登全國醫藥工業百強榜第1名、中國生物醫藥板塊品牌強度第1位等殊榮。這些年來,該集團先後發表QC成果600多項,自2005年以來蟬聯全國QC成果一等獎總數“十一連冠”。該集團每年開展兩次“品質月”活動,全民動員,只為將每一粒藥做到“完美”。

  揚子江藥業董事長、總經理徐鏡人説,此次在國際舞臺上首秀取得如此驕人成績,標誌著企業品質管理已達到國內領先、與國際接軌的較高水準。公司將以此為基礎,穩步推進製劑FDA(美國食品藥物管理局)註冊工作,實施國際化戰略,向國際一流品質管理水準邁進。

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