召回問題藥品:亡羊前補牢更重要
- 發佈時間:2015-04-28 09:34:04 來源:中國品質報 責任編輯:羅伯特
□ 戴先任
近日,江蘇蘇中藥業集團股份有限公司生産的生脈注射液在廣東省發生不良事件,個別患者用藥後出現寒戰、發熱症狀。經廣東省食品藥品檢驗所檢驗,該批次藥品熱原不符合規定。江蘇省食品藥品監督管理局已採取對企業進行現場檢查、監督企業暫停該品種生産和銷售、召回問題批次藥品、徹查藥品品質問題原因等措施。同時,組織對該企業同一生産週期相關批次藥品進行檢驗,擴大風險評估範圍,發現問題及時處置。
(據《甘肅日報》)
經查,涉事生脈注射液已銷往江蘇、浙江、安徽、福建等9省(區),總計37638支。在廣東出現了5起不良反應事件後,才讓該省食品藥品檢驗所檢驗出該批次藥品熱原不符合規定的問題。
其實相關部門的反應還是很迅速,當臨床發現患者不良反應後,檢查出問題,馬上便對相關企業採取了現場檢查、監督企業暫停該品種生産和銷售、召回問題批次藥品、徹查藥品品質問題原因等措施。亡羊補牢,猶未晚矣,相關部門在發現問題後,能迅速對涉事企業採取必要措施,並召回問題藥品,這是一種負責任的做法。
但食品藥品監督,更應該加強源頭治理,像此次這批涉事注射液,于2014年8月14日已經生産,在該産品投放市場之前,相關部門便應該對其進行全面檢測,從而不至於讓這批問題藥品流入市場。這一問題藥品投放到市場上之後,很有可能並不止這5名患者出現了不良反應,應該有更多患者在注射過這一藥品之後也出現過不良反應,或是反應較輕,也可能在當地當成另外的病來治療,就算有些患者並沒有嚴重的不良反應,但這一問題藥品熱原不符合規定,也可能對患者身體産生不良影響,其對注射過這一藥物的患者身體傷害已然造成。
現在召回問題藥品,能召回多少?有多少問題藥品已經注射進了患者體內?又有多少問題藥品經層層轉手後,已經再也找不回來了。已經用在患者身上的問題藥品,是對患者的傷害,而還沒找到的問題藥品,則是如潛藏在社會上的一顆顆定時炸彈。
亡羊補牢終究是在為自己的錯誤善後,但也只是儘量挽回損失,卻不能完全消除不利影響,業已對民眾造成的傷害,也難以挽回。現在亟須儘快召回問題藥品,更要徹查藥品品質問題原因,進行事前、事中、事後的全過程式控制制。亡羊前的補牢最重要,要將關口前置,加強源頭治理,杜絕問題藥品被生産出來並投放市場,才是相關部門最亟待負起的責任。
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