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拜瑞妥兩個新適應症在華獲批 突破傳統抗凝藥局限

  • 發佈時間:2015-06-07 08:14:00  來源:中國網財經  作者:佚名  責任編輯:馬藝文

  拜耳醫藥保健昨日宣佈,新型口服抗凝藥拜瑞妥®(利伐沙班片)兩個新適應症在華上市,分別用於治療和預防深靜脈血栓形成並預防肺栓塞,以及房顫患者的卒中預防。突破了傳統抗凝藥的局限,拜瑞妥®口服、快速起效、無需常規凝血監測或頻繁調整劑量、藥物間相互作用風險低,無顯著的食物相互作用,在動靜脈血栓兩個領域提供一個簡便抗凝的新選擇。

  我國每21秒有1人死於腦卒中,每年腦卒中帶來的經濟負擔高達400億人民幣 。佔卒中85%的缺血性卒中裏有五分之一 是源於房顫,目前我國房顫患者超過800萬人 ,和非房顫患者相比,房顫患者卒中的發生風險增高5倍 ,而且房顫導致的卒中發病率高、致殘率高、復發率高、死亡率高,給家庭和醫療系統帶來的負擔沉重,已經成為亟待解決的醫療和社會問題。

  北京大學第一醫院心內科及心臟中心主任霍勇教授介紹説:“抗凝治療是房顫卒中預防的核心策略,得到包括我國在內的各國臨床指南的推薦 。但是中國房顫患者抗凝治療卻嚴重不足,僅有不到五分之一的中國房顫患者接受抗凝治療 ,其重要原因之一就是傳統療法華法林臨床應用不方便,有很多局限。新型口服抗凝藥利伐沙班在房顫患者卒中預防方面的療效和安全性得到臨床試驗驗證,較華法林相比,顯著降低卒中或全身性栓塞事件;顯著降低重要器官出血、顱內出血、致死性出血 ;顯著降低東亞人群重要器官出血、顱內出血 ;顯著降低中度腎功能不全患者致死性出血;更重要的是:利伐沙班口服,一日一次,無需監測INR,這對於需要長期持續用藥來説至關重要。拜瑞妥的上市為臨床醫生和患者提供了一個簡便有效的臨床選擇,有助於改變中國嚴峻的卒中預防現狀。”

  不僅在動脈血栓領域,在靜脈血栓防治方面,拜瑞妥®的上市也同樣惠及眾多中國患者。靜脈血栓是全球第三大最常見的心血管疾病 ,是住院死亡的最常見原因 。深靜脈血栓是靜脈中形成的血凝塊阻塞血流,如果血凝塊完全或部分脫落並被帶送至向某一器官輸送血液的另一條血管中,則後果非常嚴重。如果發生在向肺供血的血管中,即成為肺栓塞,可以迅速導致死亡。即便沒有形成肺栓塞,僅深靜脈血栓也可造成難以承受的昂貴代價,如血栓形成綜合徵等。

  北京協和醫院血管外科主任劉昌偉教授説:“抗凝治療是靜脈血栓預防和治療的基石,傳統療法是雙藥聯合治療:每天注射低分子肝素,繼而過渡到維生素K拮抗劑的長期口服治療,其複雜的劑量控制導致患者依從性差,影響療效,還會增加患者出血風險 。而新型口服抗凝藥利伐沙班快速起效、使用簡便,無需注射,無需監測INR,不僅能夠快速治療,而且在有效預防深靜脈血栓和肺動脈栓塞復發方面,為患者提供了更大的便利。”

  拜耳醫藥保健普藥事業部首席市場官Sebastian Guth博士説:“利伐沙班是拜耳多年在抗血栓領域深入研究的成果,也是拜耳創新實力的體現,全球已經有超過1200萬患者使用,我們很高興地看到拜瑞妥®動靜脈血栓防治領域兩個新適應症在中國獲批上市,為中國醫生和患者提供了一種新的、高效、簡便的抗凝療法,讓更多中國房顫和靜脈血栓栓塞患者受益。”

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