國産抗抑鬱藥物研發獲重大進展：療效顯著 基於古方“逍遙散”

中國網心理中國12月9日訊據中國網財經消息，國産抗抑鬱症藥物研發取得重大進展。遠大醫藥12月8日公告，集團用於治療抑鬱症的中藥創新藥GPN01360國內II期臨床研究成功達到臨床終點，産品表現出顯著療效和安全性優勢。

據悉，該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的II期臨床研究，入組148例抑鬱症患者，口服給藥8周，旨在初步評價該藥相較於安慰劑治療抑鬱症（肝鬱脾虛證）的有效性和安全性。結果表明，該藥在抑鬱症的治療方面有較好的安全性和有效性，且對抑鬱伴焦慮、失眠等症狀的改善也較為明顯。

資料顯示，抑鬱症是一種常見且復發率高達75%-90%的精神類疾病，常導致患者情緒低落、興趣減弱，嚴重時可導致自殺，極大影響患者的工作和社會生活，也被稱為人類精神健康的“隱形殺手”。

因患者規模龐大且社會影響高，抑鬱症已成為全球第四大疾病，也是全球範圍內全因傷殘引起的健康壽命損失年(years lived with disability，YLDs)的第二大因素。中國精神衛生調查顯示，我國成年人群抑鬱症患病率為6.8%，高於全球平均水準，目前已有約9500萬患者。

與日益增長的患者需求形成鮮明對比的是，抑鬱症的治愈率不足30%。因此，研發一款安全有效的新型抗抑鬱症藥物，一直是醫藥領域的研究熱點和迫切需求。中藥則為當前抑鬱症藥物研發睏境提供了全新的思路和方向。以遠大醫藥推出的創新中藥GPN01360為例，該産品基於古代經典方劑“逍遙散”，其疏肝解鬱、健脾養血的功效已在過往百年豐富的臨床實踐中得以驗證。且現代醫學研究發現，“逍遙散”可通過調節腸道微生物、肝腎代謝紊亂等實現抗抑鬱作用。

GPN01360在繼承“逍遙散”精髓的基礎上，通過現代藥理學與臨床研究篩選優化，實現了對療效及安全度的更好把控。根據本次入組148例抑鬱症患者的II期臨床試驗，GPN01360相較於安慰劑，在主要臨床終點指標——8週末漢米爾頓抑鬱量表(HAMD-17)總分較基線的變化值，以及次要臨床終點的多個指標上均有顯著差異(P＜0.05)，且對抑鬱伴焦慮、失眠等症狀的改善也較為明顯。同時，在整個試驗期間，GPN01360也表現出較好的安全性和耐受性，且未發現明顯的毒副作用。

遠大醫藥表示，這些積極的臨床研究數據為GPN01360後續的順利研發奠定了堅實基礎，並有望解決現有西藥因副作用導致患者依從性差的難題，從而提高長期治療的持續性和有效性，為提升抑鬱症的臨床治愈率帶來新的希望。同時，GPN01360也將為中醫藥治療抑鬱症此類精神類疾病提供有力的循證醫學證據，驗證中成藥的獨特優勢與科學價值。（原標題：國産抗抑鬱症藥物研發取得重大進展 遠大醫藥中藥1類創新藥GPN01360國內II期臨床達到終點）